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2025-02-23 发布于广东
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生物制品中宿主细胞残留DNA检测技术进展.docx

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生物制品中宿主细胞残留DNA检测技术进展

生物制品中宿主细胞残留DNA检测技术进展（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．3

一、内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

国内外研究现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

二、生物制品中宿主细胞残留DNA的危害及来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

宿主细胞残留DNA的危害．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

宿主细胞残留DNA的来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

三、宿主细胞残留DNA检测技术的分类与原理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

传统检测技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.1酶切分析法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

1.2斑点杂交法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

1.3分子信标技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

新型检测技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.1实时定量PCR技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.2高通量测序技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.3生物芯片技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

四、宿主细胞残留DNA检测技术的进展与比较．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

传统检测技术与新型检测技术的比较．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

各种新型检测技术的优缺点分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

五、宿主细胞残留DNA检测技术的应用及案例分析．．．．．．．．．．．．．．．22

在生物制品生产中的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

在质量控制与安全性评估中的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

六、宿主细胞残留DNA检测技术的挑战与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

技术挑战与解决方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

发展趋势与未来展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

七、结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

研究总结．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

研究不足与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

生物制品中宿主细胞残留DNA检测技术进展（2）．．．．．．．．．．．．．．．．32

一、内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

1.1研究背景及意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

1.2宿主细胞残留DNA检测的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

二、生物制品中宿主细胞残留DNA概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

2.1宿主细胞残留DNA的来源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

2.2宿主细胞残留DNA对生物制品的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

三、宿主细胞残留DNA检测技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

四、宿主细胞残留DNA检测技术的进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.1新型检测方法的研发．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

4.2检测方法的应用拓展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

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