医研伦理：法律之锚-涵盖数据保护与研究者权益.pptx

医研伦理：法律之锚涵盖数据保护与研究者权益

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Agenda1.生物医学伦理审查

2.研究对象权益保护

3.医学伦理法律基础

4.伦理法律问题措施

5.数据保护与隐私问题

01.生物医学伦理审查

伦理审查与知情同意

伦理审查：道德的守护者

伦理审查的目的和程序

伦理审查目的伦理审查程序伦理审查委员会

保护研究对象的权益和提交申请、审查、决策负责伦理审查的专门机

福利和监督构

知情同意的要求和程序

知情同意的程序

知情同意的定义知情同意的程序知情同意的要求

确保研究对象了解和接受研究的包括书面文档、口头交流和签署必须是自愿的、明确的、充分知

目的和风险同意书情的

伦理审查案例

伦理审查知情同意案例

临床试验伦理

确保试验的安全性和符合伦理规定。

科研知情同意

保障研究对象的知情权和自主权

人体样本使用

确保合法获取和知情同意的程序

02.研究对象权益保护

研究对象权益保护的伦理审查

保护研究对象权益

伦理审查程序的重要性

伦理审查的目的伦理审查的程序研究对象保护

确保研究符合伦理原则按照规定的步骤进行避免对研究对象造成伤害

知情同意的重要性