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实验室申请CNAS认可过程中需要准备哪些资料？

实验室如果想申请CNAS资质，首先需要根据CNAS的要求建立质量管理体系，正式运行6个月以后，就可以向CNAS提交申请。申请被CNAS受理后，经过文件评审和现场评审，就可以成功拿到CNAS资质了。

实验室在提交申请时，需要填写哪些信息、提交哪些材料，现场评审时又需要准备好哪些材料？

实验室申请CNAS资质需要准备的材料包括实验室基本信息、附表信息、上传的附件等，现场评审需要准备文档包括内外部文件、档案、原始记录等。此外，还需要准备设施和环境、设备、计量溯源性等方面的材料。

一、提交申请阶段需要准备的材料有：

1、实验室基本信息：

实验室基本信息包括实验室名称、地址、法人、实验室人员等。

2、附表信息：

实验室授权签字人一览表

授权签字人申请表

申请的检测能力范围

实验室人员一览表

检测实验室仪器设备/标准物质配置表

实验室参加能力验证/测量审核一览表

实验室参加实验室间比对一览表

质量管理体系核查表

参加能力验证活动的计划表

质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表

实验室分类信息表

3、需要上传的附件有：

1）实验室法律地位的证明文件

2）实验室现行有效的质量手册和程序文件

3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告

4）实验室组织机构框图

5）实验室平面图

6）实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。

7）对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）

8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）

9）非标方法及确认记录(证明材料)

10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据

11）参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）

12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告

二、现场评审需要准备哪些文件？

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是将体系完整运行一次。而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。因此合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

1、通用要求

1）《公正性声明》

2）《必威体育官网网址协议》

3）《公正性、必威体育官网网址性措施实施情况检查记录》

2、结构要求

1）企业法人营业执照

2）房屋租赁合同、出租人房屋产权证

3）企业法人设立实验室的决定或通知（第一方）

4）法定代表人授权最高管理者授权书；或法人单位任命最高管理者文件（原件）

5）关于实验室内部机构设置或实验室内部组织架构图，内外部关系图

6）最高管理者对关键人员任命书或决定（技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员、抽样员、样品管理员、资料管理员、设备管理员、原始记录校核人、报告编制人、报告审核人、授权签字人、仪器操作人员授权等）（原件）

7）检测与大型关键仪器操作授权书（原件）

8）内部沟通记录（实验室召开例会或月度会等）

9）年度质量监督计划

10）质量监督记录

11）年度培训计划

12）培训有效性评价记录

13）检测人员每半年的技术能力监控确认记录

14）实验室人员技术档案（学历、资格证书，培训经历、有效性评价等）

15）人员劳动合同、社保证明等

16）CNAS认可、资质认定证书/能力表

3、设施和环境

1）本公司、本实验室环境设施技术要求

2）相应的监控记录

3）进入需要控制的试验场地的记录

4）每月内务安全检查记录

5）安全培训计划、记录；

4、设备

1）仪器设备台账

2）仪器设备档案

3）仪器设备检定校准计划

4）仪器设备使用记录（包括使用前的核查记录）

5）仪器设备维护保养计划

6）仪器设备维修记录

7）仪器设备携外领用、检查、归还记录

8）仪器设备期间核查计划及记录

9）测量标准期间核查计划及记录

10）标准物质期间核查计划及记录

11）相应的期间核查作业指导书

1）、仪器设备故障及不符合处置记录

13）使用修正值（修正因子）记录

5、计量溯源性

1）检测项目的计量溯源图！

2）仪器设备检定校准计划及实施记录

3）检定校准计划及实施记录

4）检定校准结果验收及技术负责人确认记录

6、外部提供的产品和服务

1）供应品（设备设施）、采购计划、申请（包括验收准则）、审批、验收记录

2）服务采购计划、申请、审批、验收记录（如检定/校准、培训、参加能力验证、邀请外部审核、分包等）

3）产品和服务供应商的资质能力证明、评价记录

4）合格产品和服务（包括分包方）的供应商名录

7、合同评审

1）合