葡萄糖酸钙氯化钠注射液产品.ppt

葡萄糖酸钙氯化钠注射液生产企业：XXXXX制药有限公司

2葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）小容量注射液

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4葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）抽检不合格（举例）

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6葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）质量抽检成果：近年来葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）在全国抽检多次出现不合格。质量公告抽检不合格多达30多种批次，波及10多种生产企业，所有57个批文中勉强坚持生产的企业基本都在列，不合格项目多为“可见异物”或“性状”。

7●因其处方设计的问题导致了质量稳定性差，易析出结晶，可见异物，临床使用存在较大的风险。●因质量风险大，绝大部分的厂家已停止生产；仅有生产的几种厂家供货短缺。●临床用药需求量巨大。葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）现实状况：

8怎样既“满足临床用药需求”又“安全地使用葡萄糖酸钙注射液”

9推荐使用葡萄糖酸钙氯化钠注射液100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g

10推荐理由一性状稳定

11为何说葡萄糖酸钙注射液（10ml）是过饱和溶液？●葡萄糖酸钙注射液（10ml小针）浓度为10%，超过了葡萄糖酸钙在水中的溶解度（3.3%），为过饱和溶液。●《化工辞典》中葡萄糖酸钙水溶性（水中的溶解度）为：3.3g/100ml。

12葡萄糖酸钙注射液（小针）析出结晶可见异物图片

13推荐理由二使用以便

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16推荐理由三使用安全

17推荐理由四不良反应发生率低

18推荐理由五市场供应稳定，贮存期产品质量可靠

19推荐理由六做为该产品国家质量原则的起草提出单位制定和执行了比小针更高的质量原则

唯一“正常生产”与“实际供货”的产品

回音必集团（江西）东亚制药有限企业生产的“葡萄糖酸钙氯化钠注射液”具有“唯一”

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市场前景医保甲类市场容量：3-5亿瓶/年小针工艺处方的先天缺陷，必将逐渐离开市场，相信假以时日，大容量葡萄糖酸钙注射液会完全取代小针葡萄糖酸钙注射液。21

22谢谢！