JJF(皖) 208-2025 医用硬性内窥镜光学参数校准规范.docxVIP

(皖)

安徽省地方计量技术规范

JJF（皖）208—2025

医用硬性内窥镜光学参数校准规范

CalibrationSpecificationforOpticalParametersofMedicalRigidEndoscopes

2025-01-09发布2025-03-01实施

安徽省市场监督管理局发布

JJF（皖）208-2025

医用硬性内窥镜光学参数校准规范

CalibrationSpecificationforOpticalParametersofMedicalRigidEndoscopes

JJF(皖)208-2025

归口单位：安徽省生物医药计量技术委员会主要起草单位：合肥市计量测试中心

亳州市计量检查测试所巢湖市市场监督检验所

参加起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）北京林电伟业电子技术有限公司

南京明瑞检测技术有限公司合肥京东方医院有限公司

本规范委托安徽省生物医药计量技术委员会负责解释

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本规范主要起草人：

谢春江（合肥市计量测试中心）

严璐（合肥市计量测试中心）

余兴（合肥市计量测试中心）

靳向阳（亳州市计量检查测试所）

夏川（巢湖市市场监督检验所）参加起草人：

房坤（中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院））李征（北京林电伟业电子技术有限公司）

凌阳（南京明瑞检测技术有限公司）秦旭梅（合肥京东方医院有限公司）

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I

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （2）

5.1入瞳视场角 （2）

5.2视向角 （2）

5.3角分辨力 （2）

5.4边缘均匀性 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准及其他设备 （2）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1校准前的准备 （3）

7.2入瞳视场角 （3）

7.3视向角 （4）

7.4角分辨力 （5）

7.5边缘均匀性 （5）

8校准结果的表达 （6）

9复校时间间隔 （7）

附录A角分辨力测标 （8）

附录B医用硬性内窥镜校准记录参考格式 （9）

附录C校准证书内页参考格式 （10）

附录D入瞳视场角示值误差测量不确定度评定示例 （11）

附录E角分辨力示值误差测量不确定度评定示例 （13）

附录F边缘均匀性测量结果的不确定度评定示例 （15）

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II

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成了支撑本规范编制工作基础性系列文件。

本规范为首次发布。

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医用硬性内窥镜光学参数校准规范

1范围

本规范适用于医用硬性内窥镜的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

YY0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第一部分：光学性能及测试方法》

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

YY0068.1-2008界定的术语和定义适用于本规范。

3.2计量单位

3.2.1照度单位：勒克斯；符号：lux或lx。

3.2.2入瞳视场角单位：度；符号：°。

3.2.3角分辨力单位：周/度；符号：C/°。

4概述

硬性内窥镜临床应用于无创或微创诊查、辅助治疗或非开放性腔内手术。硬性内窥镜主要由光学成像系统和照明系统组成（见图1）。工作原理为：被观察物经物镜成倒像后，由转像系统将其转为正像，再由目镜放大，最后为人眼所观察。

图1硬性内窥镜结构示意图

1.目镜2.光缆接口3.镜体主轴4.物镜端

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5计量特性

5.1入瞳视场角

MPE：±15%。

5.2视向角

MPE：±10°。

5.3角分辨