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第二章液体制剂

溶液型液体制剂第五节第二章液体制剂

溶液型液体制剂含义：系指药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在液体分散介质中所制成的单相溶液型药剂，供内服或外用。第五节溶液型液体制剂溶液型液体制剂第五节溶液型液体制剂特点：溶液型液体制剂因是均相分散体系，在溶液中的分散度最大，溶液呈均匀分散状态，药液澄明并能通过半透膜，服用后与机体的接触面积最大，吸收完全而迅速，所以在作用和疗效方面比固体药剂快，而且比同一药物的混悬剂或乳剂也快。此外，溶液型液体制剂分散均匀，分剂量方便灵活。

一、溶液剂含义：溶液剂系指非挥发性药物制成的澄明溶液（浓氨溶液例外），供内服或外用。溶剂大多为水，也可用乙醇或油为溶剂。优点：药物制成溶液剂后分剂量快速，服用方便，特别对于小剂量或毒性大的药物更有实际意义；分散度增大，与机体的接触面积增大，因而吸收快，药效迅速。缺点：药物在水溶液中稳定性差，易分解、霉变、变质，应根据药物的性质和临床需要采取适当措施（如添加防腐剂等），以保证质量。第五节溶液型液体制剂1.概述

一、溶液剂溶解法第五节溶液型液体制剂2.溶液剂的制法称量溶解滤过混合调整容量质量检查包装稀释法将浓溶液用溶剂稀释成所需浓度溶液的制备方法，即先将药物制成高浓度溶液或易溶性药物制成储备液，临用前再用溶剂稀释至所需的浓度。化学反应法指将两种或两种以上的药物，通过化学反应制成新的药物溶液的方法，待化学反应完成后，滤过，自滤器上添加溶剂至全量即得。适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。

二、糖浆剂糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服使用。糖浆剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材提取物，糖浆剂由于渗透压较高不易霉败。糖浆剂的含糖量应不低于45%（g/ml）。单纯的蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”，含糖量为85%（g/ml）或65%（g/g）。糖浆剂的特点：能掩盖药物的苦、咸等不适气味，改善口感，利于服用，受儿童患者欢迎。糖浆剂的分类：根据其组成和用途的不同可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。第五节溶液型液体制剂1.概念与特点

二、糖浆剂方法：将蔗糖加入沸纯化水中，加热溶解后，再加可溶性药物，混合、溶解、滤过，从滤器上加适量纯化水至规定容量，混合均匀即得。此法适用于制备主要成分对热稳定的糖浆剂，否则在加热后，适当降温方可加入药物。优点：蔗糖容易溶解，趁热容易滤过，所含高分子杂质如蛋白质加热凝固被滤除，制得的糖浆剂易于滤清，同时在加热过程中杀灭微生物，使糖浆易于保存。但加热过久或超过100℃时，使转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。适用性：适用于制备对热稳定的药物糖浆和有色糖浆。第五节溶液型液体制剂热溶法2.制备方法

二、糖浆剂在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。冷溶法的优点是制成的糖浆剂颜色较浅，较适用于对热不稳定的药物和挥发性药物的糖浆剂制备，但生产周期长制备过程易被微生物污染。第五节溶液型液体制剂冷溶法2.制备方法将药物与单糖浆均匀混合而制成。此法操作简便，质量稳定，应用广泛，但制成的含药糖浆含糖量低，应特别注意防腐。混合法

二、糖浆剂1.水溶性固体药物可先用少量纯化水使其溶解再与单糖浆混合，水中溶解度较小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使之溶解，再加入单糖浆中混匀；2.药物的液体制剂和可溶性液体药物可直接加入单糖浆中搅匀，必要时滤过；3.药物的醇性制剂与单糖浆混合时易发生混浊，可加入适量甘油助溶或加滑石粉助滤，滤至澄清；4.药物如为水性浸出药剂，应将其纯化除去杂质后再加入单糖浆中。第五节溶液型液体制剂糖浆剂中药物的加入方法

二、糖浆剂1.所用容器、用具应进行洁净或灭菌处理，并及时灌装；2.应选择无色、无异臭的药用蔗糖而不能选用绵白糖；3.严格控制加热的温度、时间，并注意调节pH，以防止蔗糖水解后生成转化糖。第五节溶液型液体制剂制备糖浆剂时的注意事项

二、糖浆剂霉败问题：糖浆剂特别是低浓度的糖浆剂，容易被微生物污染，使糖浆长霉和发酵导致酸败、药物变质。第五节溶液型液体制剂沉淀问题：糖浆剂在储存过程中产生沉淀，多是由于蔗糖质量差，含有大量可溶性高分子杂质，可在单糖浆滤过前加入蛋清溶液、滑石粉等，吸附高分子和其他杂质，使糖浆剂澄清。高浓度的糖浆剂在储存中会因温度下降而析出蔗糖的结晶，加入适量甘油、山梨醇等多元醇可改善。变色问题：糖浆剂制备时加热温度高、时间长，特别是在酸性条件下加热，可促使生成转化糖而使颜色变深。含着色剂的糖