注射用盐酸头孢替安说明书（PMDA）.pdfVIP

2023年11月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

876132

貯法：室温保存静注用0.25g静注用0.5g静注用1g

有効期間：3年承認番号22300AM22300AM22400AM

販売開始2010年5月2010年5月1997年1月

セフェム系抗生物質製剤

処方箋医薬品注）

日本薬局方注射用セフォチアム塩酸塩

セフォチアム塩酸塩静注用0.25g「日医工」

セフォチアム塩酸塩静注用0.5g「日医工」

セフォチアム塩酸塩静注用1g「日医工」

CefotiamHydrochlorideforI.V.Injection

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）4g（力価）まで、小児の敗血症、化膿性髄膜炎等の重症・難治性

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者感染症には1日160mg（力価）/kgまで増量することができる。

静脈内注射に際しては、日局「注射用水」、日局「生理食塩液」

又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して用いる。

3.組成・性状

また、成人の場合は本剤の1回用量0.25～2g（力価）を糖液、電

3.1組成

解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて、30分～2時間で点

セフォチアムセフォチアムセフォチアム滴静脈内注射を行うこともできる。

販売名塩酸塩静注用塩酸塩静注用塩酸塩静注用なお、小児の場合は上記投与量を考慮し、補液に加えて、30分～

0.25g「日医工」0.5g「日医工」1g「日医工」1時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。

1バイアル中1バイアル中1バイアル中

セフォチアム塩セフォチアム塩セフォチアム塩8.重要な基本的注意

有効成分

酸塩酸塩酸塩8.1本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則と

0.25g（力価）0.5g（力価）1g（力価）して感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与に

1バイアル中1バイアル中とどめること。

添加剤pH調節剤適量乾燥炭酸ナトリ8.2本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知で

（無水炭酸ナトリウム）ウム250mgきる方法がないので、次の措置をとること2）。［11.1.1参照］

8.2.1事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生

3.2製剤の性状

物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。

セフォチアムセフォチアムセフォチアム8.2.2投与に際しては、必ずショック等に対する