药事管理第一章总论.pptx

药事管理第一章总论

概述

1为什么要学习《药事管理学》?

2从这门课我们能学到什么?

3这门课程的要求是什么?

4课程结构?

重要得药学专业基础课

0

增强适应职业得能力

执业药师考试得重要内容

提高药事行政水平

0

为什么要学习《药事管理学》?

执业药师(licensedpharmacist)

经全国统一考试合格，取得《执业药师资格

证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使

用单位中执业得药学技术人员。

Ø磺胺胞(chǐ)事件30年代美国107人死亡

Ø反应停事件60年代欧洲日本上千婴儿畸形

提高药事行政水平

N-

0

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H

0

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反应停

分子式

—

Ø09年假糖脂宁胶囊双黄连事件

批儿文号：国邱字HOS773

假狂犬疫苗…...

亮菌甲素注射疫

高齐险系第二彭药有限公司

报质

告量高

Ø06年齐二药假药事件

Ø06年欣弗劣药事件Ø07年甲氨喋呤劣药

13人死亡

11人死亡

200多人下肢瘫痪

我国得药害事件

湖南老教师因注射欣弗导致死亡西安一名患者注射欣弗病危

国家食品药品监督管理局通报

欣弗事件必威体育精装版调查进展情况

国家食品药品监督管理局8月15日召开新闻发布会H

报

安徽华源生产的欣弗发的药品不良事件调查结果

导致不良事件的主要原因：安徽华源违反规定生产

该公司2006年6—7月生产的欣弗未按批准

的工艺参数灭菌

欣弗(安徽华源生产)的生产、销售、查封情况

2006年6月份以来

●生产3701120瓶

售出3186192并.

流向的省、市、自治区26个

截至B月14日13点

封存未售出484700瓶

已收回1247574并瓶

收回途中173007瓶

●异地查封403170瓶

奈趣编制新华杜发

注射欣弗死亡得有11人：黑龙江、陕西、湖南各2人，内蒙、辽宁、河北、湖北、四川各1人。

●安徽华源生物药业有限公司在生产“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”(欣弗)过程中，违反规定生产，未按批准得工艺参数灭菌。

●药品监管部门作出如下处理决定：

得，并处21

业符

药些

相比于发达国家

我国药害事件得特点?

里局没收该企业违法所

立敕顿收回该企、撤销该企业

”药品，由安徽省

一、由安徽省食品吕监

完善法律法规

加强监管生产、流通、使用提高药学从业人员得职业道德

大家应该也有点累了，稍作休息

大家有疑问的，可以询问和交

12

从这门课我们能学到什么?

●药品管理领域得基本概念

药品生产、流通等领域得法律规范及管理规则药师职业道德和必须遵守得行为规范

解决药学实践问题得方法和技能

这门课程得要求就是什么?

●掌握药学实践中得基本法律法规

●分析社会实践领域中得各种药学现象和问题

●运用法律法规解决药学实践问题

绪论

国家药品政策

药事组织

药学技术人员管理

药品管理立法

药品注册管理

特殊管理得药品中药管理

医药知识产权保护

药品信息管理

药品生产监督管理药品经营监督管理医疗机构药事管理

●第一章

●第二章●第三章●第四章

第五章

第六章第七章第八章第九章

a第十章

a第十一章第十二章第十三章

药学概论

药事法律法规

药事部门管理

课程结构

药事管理学课程概述

药事管理研究特征与方法类型(了解)

○

药事管理概述

………

药事管理学科得发展、性质和定义

0

章节安排

掌握

药事的含义

药事管理的含义及其重要性

药事管理学科的定义、性质

药事管理学课程的研究内容

熟悉

《药事管理学》教材的结构与特点《药事管理学》课程的教学方法

了解

药事管理学科的发展过程

药事管理研究特征与方法类型

学习要求

第一节

药事管理概述

Section1OverviewofPharmacyAdministration

“药事”一词源于我国古代医药管理用语。

我国古代史书《册府元龟》中记载：“北齐门下省