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测量系统分析(MSA)
2定义确认项目选择确定项目范围用度量标准写下任务描述过程(高水平)图解确定项目涉及人和主要度量标准拟建计划表SIPOC关键质量特征树RACI图表是/不是分析SMART标准项目选择标准表线性流程图标准工作布局泳线图甘特图1拟建数据和信息收集计划确定测量系统统计概述和图表解释收集和总结项目特性阐述后期趋势价值图解/建立单件产品产出时间/标准工作人机防护时间有效性分析GageRR研究MSA属性校正/偏差统计概述正态验证离群点盒形图柱状图或直方图运行,中值或均值图IMR或SPC图工艺能力数据管理计划控制计划根本原因分析产生简化评估选择确定因素(根本原因)和反应之间的关系方差分析等比较试验决策树回归性和相关性实验设计研究方法估计该因素(根本原因)对于反应的影响拟建潜在解决方法和实施计划目标执行工艺改进领导计划和控制小组Kaizen(改善)事件,问题解决,或过程改进1.确认改进2a.确定控制机制信息控制计划SPC视觉管制3.成本验证成本效益分析比较试验工艺价值总结结构简化总结Excel操作经验总结和重复机会CooperNet改进认可和认证团队认可认证2b.文档记录新的工艺和步骤作业指导书安全评价VEADVANCE线路图因素与反应的联系因素的分层反应与因素反应和一些因素变异(测量)因素变异(分析)反应(数据统计后)确认/控制反应(数据统计前)阐述潜在项目“潜在”过程图解进度表/行动计划成本/效益分析G,R,E,S
3学习目标了解我们测量系统的不同用途了解测量的语言了解如何进行MSA了解如何解释MSA研究结果了解管理工艺过程中的MSA
4今天你要做些什么?与检验员交谈做一些测量并加以比较让外面的实验室来验证你的测量结果期望你的客户能获得相同的测量结果你能确信你的测量结果能反映真实情况吗?
5测量系统测量系统就像眼镜一样,若没选对镜片,视力就会变得模糊不清测量系统可以使我们“看到”工艺过程当一个测量系统很差时,我们将无法对于如何进行改进做出正确的决策
6工艺过程测量工艺过程测量为何要担心测量变异?考虑到我们为何要进行测量的原因:验证产品/工艺过程是否符合规格协助进行持续改进测量变异将怎样影响这些决策?如果测量变异的总量未知怎么办?
测量变异可能使我们的工艺能力显得比实际上更差。
7测量系统分析(MSA)的重要性进行测量系统分析(MSA)的重要性是否被忽视了?当主要变源是测量系统时,在改进工艺过程中将造成许多资源浪费测量系统必须在进行工艺改进工作前通过审核当测量产品或工艺过程时,测量系统仅仅是变源之一。测量系统的目的是为了更好的了解可能影响工艺过程结果的变源。
8测量系统分析(MSA)基础在较短时间内尽可能多的学习测量工艺过程包括仪器、操作员、零件和其他测量因素选择零件(或样本)来代表整个过程变异的范围(针对整体规格的好与坏)标记零件来排除操作员识别并由此消除可能由操作员产生的偏移操作员使用相同仪器对每个零件随机进行测量多次,这可以在每个仪器组中重复执行
9基本模型完全观测到的变异等于实际产品的变异加上测量系统所产生的变异
10测量系统的变源标准度量RR(重复性和再现性)是工艺过程中测量变异的百分比小于10%: 合格的标准度量10%到30%: 尚能接受大于30%: 不合格且应当进行校正或更换真值偏移重复性再现性稳定性线性度测量误差观测到的测量结果操作员操作员*零件
11标准度量RR的变化重复性当相同的操作员使用相同仪器重复测量相同零件时观测到的变化e?仪器再现性当不同的操作员使用相同仪器测量相同零件时观测到的变化o?操作员重复性再现性标准度量造成的变异操作员造成的变异测量变异的组成:标准度量RR
12与测量系统相关两个最通常的度量标准为准确性和精确性不同的,相互独立的性质准确性=偏移(校正)精确性=标准度量的重复性和再现性何谓同时达到准确和精确要能检测到工艺过程中的微小变化(高分辨率)要在将来能产生与过去相同的结果(稳定性)要求系统是线性的测量性质准确性是否精确性是准确/精确不准确/精确否准确/不精确不准确/不精确
13测量能力研究举例准确性测量研究涉及使用已知标准替零件代常规生产零件使用一个已知2400克物体作为标准来进行测量30次当着手进行测量研究以评估准确性时,应确保获取数据中所有的测量变
本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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