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静注用头孢曲松钠说明书(PMDA).pdf

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2023年11月改訂(第1版)日本標準商品分類番号

876132

貯法:室温保存0.5g1g

有効期間:3年承認番号22400AM22400AM

販売開始2003年7月2003年7月

セフェム系抗生物質製剤

処方箋医薬品注)

注射用セフトリアキソンナトリウム水和物

セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「日医工」

セフトリアキソンナトリウム静注用1g「日医工」

CeftriaxoneSodiumforI.V.Injection

注)注意-医師等の処方箋により使用すること

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)〈小児〉

2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者1.通常、1日20~60mg(力価)/kgを1回又は2回に分けて静脈内注

2.2高ビリルビン血症の低出生体重児、新生児[9.7参照]射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を120mg(力価)/

kgまで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

3.組成・性状

〈未熟児・新生児〉

3.1組成

1.通常、生後0~3日齢には1回20mg(力価)/kgを1日1回、また、

販売名セフトリアキソンナトリウムセフトリアキソンナトリウム生後4日齢以降には1回20mg(力価)/kgを1日2回静脈内注射又は

静注用0.5g「日医工」静注用1g「日医工」点滴静注する。

1バイアル中1バイアル中2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1回量を40mg(力価)/

有効成分セフトリアキソンナトリセフトリアキソンナトリkgまで増量し、1日2回静脈内注射又は点滴静注する。ただし、生

ウム水和物ウム水和物後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg(力価)/kgまでとす

0.5g(力価)1g(力価)る。

3.2製剤の性状〈静脈内注射〉

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局

セフトリアキソンナトリウムセフトリアキソンナトリウム

販売名ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。

静注用0.5g「日医工」静注用1g「日医工」

〈点滴静注〉

剤形・性状白色~淡黄白色の結晶性の粉末の注射剤

点滴静注に際しては補液に溶解して用いる。

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