医药行业药品质量管理指南.pptx

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目录CATALOGUE药品质量管理概述药品质量管理体系建立药品研发与生产过程中的质量管理药品流通环节的质量管理药品质量风险评估与防范持续改进与监管机制建立

01药品质量管理概述PART

质量管理是确保药品安全有效的关键措施，可以有效避免药品因质量问题导致的药害事件。保证药品安全有效药品生产企业通过质量管理可以提高药品质量，增强市场竞争力，获得消费者信任。提高企业竞争力药品质量管理是法律法规的要求，企业必须遵守，否则将面临严重的法律后果。符合法律法规要求质量管理的重要性010203

国家药品监督管理局对药品质量进行严格监管，制定了一系列的质量标准和管理规范