药事管理学中专绪论.pptx

药事管理学中专绪论

第一节药事管理概述

一、药事及药事管理得含义

药事：药学事业得简称

1、药事得概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关

得事项。后传至日本。

2、药事(pharmaceuticalaffairs)为日本药品管

理法定用语。

药事：泛指与药品得研制、生产、流通、使用、价格

及广告等一切与药品有关得事项。

药事活动包括药物研究、药学教育、药品生产、药

品经营、药品价格、药品广告、药品检验、药品

使用、药品管理等内容。

3、我国药事一词系指与药品有关得事项

药事得对象仅指药品

4、“药事”得含义就是动态得。

自药事管理(pharmacyadministration)系指国

家对药学事业得综合管理、就是人类管理活动

得一部分，就是运用管理科学得基本原理和研究

方法对药学事业各组成部分得活动进行研究，总

结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发

展得社会活动。包括宏观和微观。

宏观得药事管理：

1)国家通过制定、颁布法律、法规、文件、管理办法等，

要求各部门和各行业贯彻执行；

2)通过加强对药品得研制、生产、流通、价格、广告及使

用等环节得管理、严格质量监督，保证药品有效；

3)通过对药品研制、生产、经营、使用等部门和行业得监

督检查，实施对违法者进行处罚等手段来加强管理。

微观得药事管理：

就是指药学事业中各部门、各行业内部得管理，包括人

员管理、计划管理、经济管理、财务管理、物资设备管

理、技术管理、质量管理、信息管理等。

二、药事管理发展概况

新中国药事管理简况

1949年10月中华人民共和国成立，中央人民政府就建立

了卫生部，国家制定了保护人民身体健康，发展医药卫生事

业得方针政策，我国得药事管理工作从新中国成立就受到

重视，管理体制和法制建设50多年来逐步得到完善，现正朝

着法制化、规范化、科学化得方向发展。

(一)、建国后至80年代药事管理

建国初期得主要工作

1、制定医药发展方针政策

1950年8月7日，召开第一届全国卫生工作会议。会议

确定了“预防为主，面向工农兵，团结中西医工作者”得

卫生工作三大原则。1950年8月25日中央卫生部、轻工

部在北京召开了全国制药工业会议，会议确定制药工业

方针将以原料药为主，制剂为辅，对中药应有重点、有计

划地进行整理。1951年8月13日中央卫生部召开全国药

政工作会议，听取苏联药政管理专家娅爱夫斯卡娅关于

苏联药品与医疗器械管理与生产情况报告，讨论新中国

成立后药品、医疗器械得管理、生产、供应和投资问题

O

2、颁布对药品管理得行政法规

1950年2月政务院颁布《关于严禁鸦片烟毒得通令》

;1950年11月卫生部公布经政务院核准得《管理麻醉药

品暂行条例》、《管理麻醉药品暂行条例实施细则》

;1953年8月19日，由中央人民政府卫生部中国药典委员

会编撰得第一部《中华人民共和国药典》出版发行，至

2005年已出第八版。

3、药事管理组织机构逐步建立

(1)卫生行政部门设立药政管理机构1950年中央卫生

部医政局设置药政处；1953年改为药政司，各省级卫生行

政部门设药政处，负责国家各级药政管理工作。

(2)组建全国药品检验机构1950年卫生部接管原设

置在上海得药品、食品检验局，组建卫生部药品检验

所，并设立生物制品检定所。1954年全国各省级卫生

行政部门均组建省级药检所。至1956年，部分地、县

设立药检所，全国药品检验机构系统逐步形成。1954

年卫生部召开了全国药检工作会议，明确规定国内生

产得药品，应保证质量，各药厂必须建立药品检验机构；

统一药品检验方法等。

(3)国家药品生产经营管理机构成立1952年9月政务

院财经委员会批准轻工部设立医药工业处，管理医药

生产。

(4)严禁鸦片烟毒，加强药品监督管理

(二)、药事管理工作调整发展时期

20世纪50年代后期开始，中国得药事管理工作进入调整发展时

期。

1、采取措施提高药品质量

1956年2月，根据国务院有关改进药品质量措施得批复，在医药工

作委员会领导下，由轻工部、卫生部、中国药典编辑委员会、中

国医药公司等单位成立药品质量小组。1959年7月，卫生部、化

工部、商业部联合发出《关于保证与提高药品质量得指示》。

1961年5月，中共中央转发卫生部、化工部、商业部党组《关于加

强药品生产和质量管理问