头孢泊肟酯片说明书（PMDA）.pdf

2023年7月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

876132

経口用セフェム系抗生物質製剤

処方箋医薬品注)

CEFPODOXIMEPROXETILTABLETS100mg“TOWA”

貯法：室温保存

有効期間：3年承認番号22500AMX01350

注）注意－医師等の処方箋により使用すること販売開始2006年7月

8.3急性腎障害等の重篤な腎機能障害があらわれることがあるので、

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと。［11.1.4参照］

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

3.組成・性状9.1合併症・既往歴等のある患者

3.1組成9.1.1セフェム系又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴

のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には

1錠中の日局セフポドキシムプロキセチル投与しないこと）

有効成分……………100mg（力価）

9.1.2本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレル

乳糖水和物、カルメロースカルシウム、クロスカルメギー症状を起こしやすい体質を有する患者

添加剤ロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、9.1.3経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪

クエン酸水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ

い患者

メロース、タルク、酸化チタン

観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがあ

3.2製剤の性状る。

性状・剤形白色～微黄白色のフィルムコーティング錠9.2腎機能障害患者

識別本体9.2.1高度の腎機能障害のある患者

Tw717投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与すること。本

コード包装剤は腎排泄型の抗生物質のため排泄遅延が起こる。［16.6.1参照］

表裏側面9.5妊婦

外形妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危

険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。