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2022年机动车检测站各部门职责及权限

职责和职权

公司对质量管理体系有关的职责和权限作了明确规定，做到分工明确、职责

清楚、权限明晰，并确保分工科学合理、职责权限等，具体职责、权限如下：。

1)总经理

职责：

a)全面领导公司的工作，对公司的生产、质量负责，向公司传达满足顾客

和法律法规的要求性；

b)组织制定公司的质量方针和质量目标,并确保公司各级人员理解、贯彻执

行；

c)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

d)组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改

进；

e)按照法律、法规和规章的要求组织生产；

f)任命管理者代表。

权限：

a)监管公司行政人事、质量管理、财务、技术、生产、销售市场等部门的

全面管理；主持召开重大质量分析会，对重大经营问题及时做出决策。

b)对本公司管理人员的任免及奖惩权。质量管理机构的设置和人事的任免；

c)提供合理配置充分的（人力、物力等）资源；

d)批准公司质量手册及程序文件；

e)公司内部其它各项管理文件及批准报告。

f)生产经营活动的决策权，对重大质量问题的处置均有最终的决定权；

2)管理者代表

职责：

a)确保按GB/T19001-2016/ISO9001:2015、YY/T0287：2017/ISO13485:2016、

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《医疗器械生产质量管理规范》等质量管理体系的要求，结合本公司实际情况建

立、运行和保持质量管理体系。

b)协助总经理进行内审和管理评审，向总经理报告质量管理体系的业绩和

任何改进的需求；

c)确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；

d)负责质量管理体系有关事宜和与外部各方（顾客、认证机构和食品药品

监督管理部门等）的联络工作，负责对质量反馈信息处理与跟踪。

e)组织内部质量审核，任命审核组长和内审员，向公司最高管理者报告质

量管理体系的运行状况和业绩及任何改进的需求；

f)负责公司产品的注册，法律法规信息的收集等；

g)负责原料、过程、成品检验结果和成品的放行的批准或授权成品放行员。

权限：

a)审核或批准质量管理体系的有关文件；

b)审核内审报告；

c)协调和督查各部门在体系运行中的情况；

d)负责原料、过程、成品检验结果和成品的放行得批准或授权成品放行员；

e)负责组织重要不合格品的评审处置。

3)综合管理部

a)处理公司日常事务；

b)对作业人员的职业卫生和安全进行管理；

c)负责公司文件的控制；

d)建立公司的人事管理制度，并组织实施；

e)建立公司的行政制度即员工手册等、并组织实施；

f)制定员工的培训制度，并组织实施；

g)建立员工人事档案（包含员工的教育、培训、技能、经历的记录），适时

组织公司各部门的有关人员进行培训；

h)负责组织重要不合格品的评审处置；

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