执业药师职业资格考试2023年考点习题（四科合一）.pdfVIP

执业药师职业资格考试2023年考点汇

总习题（四科合一）

1.下列关于药品批发企业中验抽样的叙述，错误的是（）。

A.每次到货的药品应进行逐批抽样验，抽取的样品应当具有代表性

B.同一批号的药品应当全部检查最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当

开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开

箱检查

【答案】：B

【解析】：

同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量

控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包

装。

2.根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中

调出的品种有（）o

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所

替代的

C.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

【答案】：B|C

【解析】：

应当从国家基本药物目录中调出的品种：①药品标准被取消的；②国

家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反

应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，

可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物

工作委员会认为应当调出的其他情形。

3.关于药品生产的说法，正确的是（）。

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药

品生产许可证》

B,经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生

产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门

审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

【答案】：C

【解析】：

A项，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监

督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》；B项，委托生

产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关

协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在

地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证

D项，中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督

管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售。

4.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）。

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准

执行

【答案】：A

【解析】：

《药品管理法》第十条规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标

准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药

品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

5.共（用备选答案）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

⑴医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）o

【答案】：D

【解析】：

为门（急）诊一般患者开具第二类精神药品每张处方不得超过7日常

用量对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，

医师应当注明理由。

⑵医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求

为（）o

【答案】：A

【解析