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欢迎来到《药事管理与法规》课堂
药事管理与法规
孙晓玲
2
复习
1.什么是特殊药品？
指麻醉药品、精神药品、
医疗用毒性药品、放射性药品
3
第十四章特殊药品的管理
§14.2医疗用毒性药品
的管理
课程内容
医疗用毒性药品
的定义及品种∮什么是医疗用毒性药品？
毒性药品的生产
与经营管理∮医疗用毒性药品的生产和经营有什么特殊要求？
毒性药品的储存∮医疗用毒性药品的储存与运输有什么特殊要求？
与运输要求
∮医疗用毒性药品的使用有什么特殊要求？
医疗用毒性药品
使用管理∮擅自生产、收购医疗用毒性药品如何处罚？
擅自生产的处罚
课程要求
医疗用毒性药品
的定义及品种
毒性药品的生产与经营管理；
毒性药品的生产掌握
与经营管理储存与运输要求；
毒性药品的储存
与运输要求熟悉医疗用毒性药品的定义及品种；
医疗用毒性药品使用管理；
医疗用毒性药品
使用管理了解擅自生产医疗用毒性药品的处罚；
擅自生产的处罚
【案例1】牛黄解毒片不良反应报告
医疗用毒性药品•据报道，1994-2007年期间，牛黄解毒片不良反应有58例，
的定义及品种其中55.2%的病例均因过量服用引起，其处方：牛黄5g雄黄
毒性药品的生产50g石膏200g大黄200g黄苓150g桔梗100g冰片25g甘草
与经营管理
50g。雄黄为含砷化合物，在制备和储存中，措施不当可导致
毒性药品的储存
与运输要求雄黄中AsS氧化为As2O3,而As2O3即为砒霜，毒性较强。
AsO易与组织细胞内酶系中疏基结合,抑制酶的活性，引起
医疗用毒性药品23
使用管理细胞代谢障碍，导致中枢神经、心血管、胃肠道、肝肾等组
织中毒。
擅自生产的处罚思考：雄黄有毒吗？
为何应用，如何管理避免不良反应？
7
➶什么是医疗用毒性药品？
医医疗疗用用毒毒性药药品品（一）定义
的的定定义义与及品品种质
毒性药品的生产ü医疗用毒性药品（简称“毒性药品”）是指毒性剧
与经营管理烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒
毒性药品的储存或死亡的药品。
与运输要求
医疗用毒性药品
使用管理
擅自生产的处罚
8
➶医疗用毒性药品有哪些？
医医疗疗用用毒毒性药药品品（二）品种与分类
的的定定义义与及品品种质
毒性药品的生产中药品种（27种）西药品种（13种）
与经营管理
砒石（红砒、白砒）、砒霜、水①去乙酰毛花苷丙、洋地黄毒苷
毒性药品的储存银、生马钱子、生川乌、生,草乌、②毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、
与运输要求
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