T HNQAP 0003—2025 外用足浴（蒸浴、泡浴）保健丸（片）类保健用品 生产技术规范.pdfVIP

ICS13.120

CCSC50

HNQAP

河南省医药质量管理协会团体标准

T/HNQAP0003—2025

外用足浴（蒸浴、泡浴）保健丸（片）类保健用品

生产技术规范

TechnicalCodefortheproductionofgelhealthcareproducts

2

2025-1-27发布2025--1实施

河南省医药质量管理协会  发布

T/HNQAP0003—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4原辅料要求1

5生产工艺2

6规格、批次2

7技术要求2

8使用方法3

9保健功效3

10标志、标签、包装、运输及贮存3

11保质期3

参考文献4

I

T/HNQAP0003—2025

外用足浴（蒸浴、泡浴）保健丸（片）类保健用品生产技术规范

1范围

本标准规定了外用足浴（蒸浴、泡浴）保健丸（片）类保健用品的技术规范，主要包括术语和定义，

原辅料要求、生产工艺、技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。

本准适用于以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料，经净选、粉碎、提

取等工艺制成粉末，将粉末添加或不添加辅料进行紧压制成丸状物或片状物或饼状物，将丸状物或片状

物或饼状物进行灌装、包装而成的外用足浴（蒸浴、泡浴）保健丸（片）类保健用品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB/T10004包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《中华人民共和国药典》

《化妆品安全技术规范》2015年版

《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1保健用品

直接或间接作用于人体皮肤表面，不以治疗疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者促进机

体功能的外用产品，但法律、行政法规另有规定的除外。

3.2外用足浴（蒸浴、泡浴）保健丸（片）类保健用品

指以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料，经净选、粉碎、提取等工艺

制成粉末，将粉末添加或不添加辅料进行紧压制成丸状物或片状物或饼状物，将丸状物或片状物或饼状

物进行灌装、包装而成的外用足浴（蒸浴、泡浴）保健丸（片）类保健用品。

4原辅料要求

4.1配方应明确原料、辅料的名称及用量，并符合相应标准及卫生要求。

4.2辅料应符合相应的标准及卫生要求。

4.3原料、辅料在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。

4.4禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。