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研究报告

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2024年全球及中国下肢外骨骼增强装置行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、行业概述

1.行业背景与发展历程

(1)下肢外骨骼增强装置行业起源于20世纪中叶，最初主要用于军事领域，如美国在越战期间研发的“士兵增强系统”。随着科技的进步和人们对健康关注度的提高，该领域逐渐拓展至医疗康复、工业生产等领域。据统计，全球下肢外骨骼增强装置市场规模在2019年已达到1.5亿美元，预计到2024年将增长至3.5亿美元，年复合增长率达到20%。其中，中国下肢外骨骼增强装置市场规模虽然起步较晚，但近年来发展迅速，预计到2024年将达到1亿美元，年复合增长率达到25%。以康复领域为例，2019年中国康复医疗器械市场规模达到150亿元，其中下肢外骨骼增强装置占5%，约7.5亿元。

(2)下肢外骨骼增强装置行业的发展离不开技术创新的推动。例如，美国公司ReWalkRobotics开发的ReWalk个人外骨骼系统，通过先进的传感器和控制系统，帮助下肢瘫痪患者实现站立和行走。该系统自2012年上市以来，已在全球范围内帮助数千名患者恢复行走能力。在中国，北京航空航天大学研制的“天行健”下肢外骨骼康复机器人，通过实时监测患者的运动状态，为患者提供个性化的康复训练方案。此外，我国多家企业也在积极研发下肢外骨骼增强装置，如北京迈步机器人技术有限公司、上海复星医疗有限公司等，产品已应用于康复医疗、工业生产等多个领域。

(3)下肢外骨骼增强装置行业的发展也受到政策环境的支持。我国政府高度重视医疗器械产业的发展，出台了一系列政策措施，如《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《关于促进医疗机器人产业发展的指导意见》等。这些政策为下肢外骨骼增强装置行业提供了良好的发展环境。以康复医疗为例，2019年国家卫生健康委员会发布的《关于进一步改善医疗服务行动计划》明确提出，要推动康复医疗资源下沉，提高康复医疗服务水平。这为下肢外骨骼增强装置在康复医疗领域的应用提供了政策保障。同时，随着我国老龄化程度的加深，康复医疗需求持续增长，为下肢外骨骼增强装置行业带来了广阔的市场空间。

2.行业政策环境分析

(1)政策环境对下肢外骨骼增强装置行业的发展起到了至关重要的作用。近年来，我国政府高度重视医疗器械产业，出台了一系列政策以促进其健康发展。例如，《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》明确提出，要重点发展高端医疗设备与器械，其中包括下肢外骨骼增强装置。根据规划，到2020年，我国高端医疗设备与器械国内市场占有率要达到30%。此外，国家卫生健康委员会发布的《关于促进医疗机器人产业发展的指导意见》也强调了下肢外骨骼增强装置在康复医疗领域的应用，提出要加大对康复医疗设备的研发和生产支持。

(2)在政策推动下，我国下肢外骨骼增强装置行业得到了快速发展。以税收优惠为例，根据《关于进一步支持小型微利企业和个体工商户发展有关政策的公告》，对小型微利企业从事研发活动的，可享受研发费用加计扣除政策，这将有效降低企业的研发成本。同时，政府对创新产品的研发投入也给予了大力支持，如2019年国家科技部发布的《关于组织实施国家重点研发计划的通知》中，就将下肢外骨骼增强装置列为重点支持领域。此外，地方政府也纷纷出台政策，如上海市发布的《关于加快发展高端医疗装备产业的若干政策》，提出要加大对高端医疗装备研发和生产的支持力度。

(3)除了税收优惠和研发投入支持，政府还通过完善标准体系、加强市场监管等方式，为下肢外骨骼增强装置行业创造良好的发展环境。例如，国家市场监督管理总局发布的《医疗器械监督管理条例》明确了医疗器械的分类和注册要求，为行业提供了明确的监管框架。同时，国家药品监督管理局发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》等规范性文件，也进一步规范了临床试验过程，保障了产品质量。在市场监管方面，政府加强了对假冒伪劣产品的打击力度，如2019年国家市场监管总局组织开展的“净网2019”专项行动，重点打击假冒伪劣医疗器械，有效净化了市场环境。这些政策的实施，为下肢外骨骼增强装置行业的健康发展提供了有力保障。

3.全球及中国下肢外骨骼增强装置市场规模分析

(1)全球下肢外骨骼增强装置市场规模近年来呈现快速增长趋势。据市场研究报告显示，2018年全球市场规模约为10亿美元，预计到2024年将增长至40亿美元，年复合增长率达到20%。其中，北美地区由于技术领先和市场需求旺盛，占据了全球市场的主要份额。欧洲地区市场规模紧随其后，主要受到康复医疗和军事应用推动。亚太地区，尤其是中国和日本，市场增长迅速，预计将成为未来全球下肢外骨骼增强装置市场增长的主要动力。

(2)中国下肢外骨骼增强装置市场规模近年来也实现了显著增长。根据相关数据，2018年中国市场规模约