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儿童常见呼吸系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识（2024年版）

摘

免疫调节剂在儿童呼吸系统疾病防治中的作用越来越受到关注

与重视，但其种类繁多、机制多样，临床疗效需进一步验证，高质量

的研究证据也亟待充实。为进一步规范免疫调节剂的合理使用，中华

医学会儿科学分会临床药理学组等联合《中国实用儿科杂志》编辑委

员会，组织儿童呼吸、免疫、感染、变态反应、耳鼻咽喉等专业多学

科的临床专家，基于临床实践和循证医学证据制定了《儿童常见呼吸

系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识（2024年版）》，系统总结

了常用免疫调节剂的作用机制、在儿童常见呼吸系统疾病的临床使用

证据及用法用量等，并针对在儿童哮喘、反复呼吸道感染、肺炎、慢

性鼻窦炎和变应性鼻炎等疾病中的应用提出6条共识意见，旨在引导

广大儿科医生科学合理地使用该类药物。

处于动态发育中的儿童，呼吸系统解剖、生理和免疫功能与成人

存在差异，导致儿童更易罹患呼吸系统疾病，疾病负担沉重、临床诊

治面临更多压力与挑战。免疫调节剂的合理应用在儿童呼吸系统疾病

防治中越来越受到关注与重视。

免疫调节剂种类繁多、作用机制多样，部分免疫调节剂的临床疗

效尚未确切验证。儿科临床医生对其认识不够，实际应用时面临一定

的困扰。目前，国内缺乏免疫调节剂在儿童常见呼吸系统疾病中合理

使用的指导性共识，为进一步规范免疫调节剂的临床使用，儿童呼吸、

免疫、感染、变态反应、耳鼻咽喉等专业多学科临床专家反复切磋,

达成《儿童常见呼吸系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识（2024

年版）》，旨在引导儿科医生更加合理科学地使用免疫调节剂。

本共识涉及的免疫调节剂是指能够增强机体抗感染免疫、调节免

疫功能平衡为主的药物，不涉及免疫抑制剂以及以抑制作用为主的免

疫调节剂。

1.共识制订方法

由中华医学会儿科学分会临床药理学组牵头，国家儿童健康与疾

病临床医学研究中心（重庆医科大学附属儿童医院）具体组织制订。

共识制定计划已在国际实践指南注册与透明化平台进行前瞻性注册

（PREPARE-2022CN672）。

1.1共识制订工作组

共识制订工作组包括专家组和秘书组。共识专家组由来自儿童呼

吸、免疫、感染、耳鼻咽喉、变态反应、循证医学、药学等专业的

24位多学科专家组成，负责临床问题的提出、纳入疾病的遴选、共

识意见的修订以及共识会议投票，最终达成共识。秘书组主负责文

献检索、文献内容提取、文稿撰写。

1.2文献检索

本共识基于中外临床研究的必威体育精装版数据和指南的推荐意见，选择目

前主流的7个医学数据库进行检索，包括PubmedEMBASE.Cochrane

Library、WebofScience、中国期刊全文数据库、中国学术期刊数

据库、中国生物医学文献数据库。经共识方法学组制定检索策略进行

全面文献检索，检索时间截止至2024年4月30日。方法学组在共识

工作启动会后对工作组团队进行方法学培训，培训内容包括文献检索

策略的制订、文献筛选、证据提取和评价。

1.3达成共识方法

采用共识投票方法，充分采纳专家意见，最后形成共识意见。问

卷发放由专人负责，不与问卷构建及数据分析人员重叠，保证意见反

馈独立。对持续存在分歧的部分，推荐或反对某一干预措施至少需

获得70%的参与者认可，且持相反意见的参与者比例需低于20%,未

满足此项标准将不产生共识意见。本共识共形成6条共识意见，可供

临床实践参考。

1.4利益冲突声明

本共识制订过程中，所有参与本共识制订的工作组成员均已书面

签署利益声明，与医药企业不存在指南相关的利益冲突。

2.免疫调节剂的相关概念

2.1免疫调节药物

(immunomodulatorydrugs)

免疫调节药物是指作用于特定信号通路和(或)细胞类型，通过

免疫刺激和(或)免疫抑制活性来改变机体免疫反应的生物治疗药物。

2.2免疫制剂

(immunologicagents)

免疫制剂是指能够改变免疫反应的药物，可以增强或抑制免疫系

统反应的制剂。

2.3免疫调节剂

(immunomodulators)