053.多西他赛通过不同配置方法的含量比较.pdf

多西他赛通过配置方法的含比较

张文军，张维维，孙蕰，郭东，王斌天津大学总院药剂，天津

300052

目的使用HPL叶法测定多西他赛通过四种配置方法别在氯注射液及葡萄

糖注射液两种溶媒中的稳定性研究，并择出一种最佳方法方法建立HPL叶法

测定药品通过四种配置方法在两种溶媒中,各供试品别在0h1h工h巧h

6h的时间点含，测定pH值，并使用G上F-8国A微粒析仪测定其微粒数值使

用分P分分统计学软件，及切检验统计学方法对数据进行处理结果在0-6h，四

种配方法两种溶媒共8种供试品的pH值基本变方法1在以氯溶液作

溶媒时，其≥10μ造的微粒个数少于工5个，≥工5μ造的微粒个数少于左个，符

合规定，其余配方法随时间的增长，其微粒个数均超出符合规定结论从溶

液的含看，均无明显变在以0泡9%氯溶液作溶媒时，方法1的微

粒数要明显少于其它种方法，们荐方法1

关键词多西他赛高效液相色谱微粒合理用药

切hroughthe号ifferent叶onfigur且tionMetho北s号o化et且xe速叶ontent叶o造p且rison

ZHANGWenjun，，ZHANGWeiwei,SUNWenwei,GUODong,WANGBin，Dept

ofPharmaceutics,TheGeneralHospitalofTianjinMedicalUniversity，Tianjin30005，

China

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