交叉试验课件.pptx

科交

研

与叉

创

新试

课

程验

群

一、交叉试验设计方法概述

定义：交叉设计又称交叉配对设计(cross-over

matched-pairsdesign)，是一种采用自身

对照与组件比较相结合的设计方案。

1、交叉试验设计模式

2x2交叉设计模式图

2、交叉试验的分组方式

随机交叉试验非随机交叉试验

3、交叉试验的设计要素

准备阶段不同阶段的处理

研究对象停止一切干预措施（停药期）后，研究对象在各个试验阶段所需要时间的干

确认其已经进入自然状态，可以开始进行预措施的顺序，产生处理效应

试验。

交互作用洗脱期

处理x阶段的交互作用。保证下一阶段的处理效应不会收到上一阶

段的影响，完全消除掉滞后效应。

阶段效应滞后效应

时间流逝对于试验结果指标产生的影响。包括药物残留效应，心理效应，撤退效应

和一流效应等。

4、统计分析方法

定性资料的分析定量资料的分析

二、交叉试验设计的特点

优点

（1）每个受试者都是自己的自身对照，消除了受试者个体间变异对

干预措施疗效的影响；

（2）想要获得同样的检验效能，所需样本量少，只有平行设计试验

的一半；

（3）每个受试者均接受干预措施和对照措施，有利于筛选出最佳干

预措施。

二、交叉试验设计的特点

缺点

（1）交叉设计应用范围受限；

（2）研究期限相较于平行组设计而言更长，患者失访、退出、依从

性降低等事件的概率增加，试验质量控制的难度会增加；

（3）在某些特定研究目的下,干预因素在2组以上时，需要考虑使用

3种以上的多阶段交叉设计，会延长研究时间，而且相对应的统计分析方

法也更为复杂。

三、交叉试验设计的应用条件

从研究对象角度而言，交叉试验适用于病情长的慢性病，而不适

用于有自愈倾向或病程短、病情变化快的疾病研究;

从处理因素角度而言，交叉试验适用于处理效应出现较为迅速，持

续时间段，滞后效应较少的类型;

从统计分析角度，第一阶段试验效应不能对第二阶段产生影响，因

此中间必须有足够长的洗脱期，以消除第一阶段产生的影响。

谢

谢

观

看