环境分析控制程序（1）.docVIP

深圳市金源康实业有限公司

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文件非经许可不准影印保存：四年

环境分析控制程序

文件编号

制定日期

2017.10.02

责任部门

品质部

文件信息总录

版本

变更内容

总页

发放日期

A0

首次发行

5

2017.1.02

会签单位：

部门

负责人

部门

负责人

部门

负责人

业务部

工程部

生产管理部

品质部

物资部

采购部

行政部

页码

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日期

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日期

核准：

作成：吴乾夫

审核：

环境分析控制程序

文件编号

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版次

A0

件内容变更记录

版本

变更日期

变更原因

变更内容

A0

2011.1.04

首次发行

环境分析控制程序

文件编号

页次

2of5

版次

A0

1.0目的

确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行分析以便有效控制。

2.0适用范围

适用于对本公司经营环境内外部因素识别、分析与评价。

3.0定义

无

4.0权责

4.1行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。

4.2品质部负责技术风险分析、质量风险分析。

4.3业务部负责市场风险分析。

4.4生产部负责经营风险分析。

4.5财务部负责财务风险分析。

5.0内容

流程

流程说明

相关表格

责任单位

作业时机

A5.1内外环境因素的识别输入所有者

A

5.1内外环境因素的识别

输入

所有者

总经办

市场分析、技术分析、财务分析、质量分析、DFMEA、PFMEA、顾客要求。

5.1.1在建立与持续改进质量管理体系

时，公司将充分识别理解并考虑那些与

公司的宗旨、战略方向相关，并影响

公司实现质量管理体系预期结果能力

的内部和外部环境

环境分析控制程序

文件编号

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版次

A0

流程

流程说明

相关表格

责任单位

作业时机

A

A

B5.2内外部环境因素评估

B

5.2内外部环境因素评估

5.1.2在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：

a)行政部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

b)工程部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。采购部

c)业务部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。

5.2.1各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。

5.2.2内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订

组织内外部环境要素识别表

组织内外部环境要素识别表

组织内外部环境要素识别表

行政

行政

管代

管理评审前

管理评审前

管理评审前

环境分析控制程序

文件编号

页次

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版次

A0

流程

流程说明

相关表格

责任单位

作业时机

CB5.3风险识别时机5.2风险知识培训5.4风险分析

C

B

5.3风险识别时机

5.2风险知识培训

5.4风险分析

5.3.1风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。

5.3.1参与风险管理的人员应经过综合部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。

5.4.1质量风险

A）直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。

B）间接质量风险：