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研究报告

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2024年全球及中国血液加工和储存设备行业头部企业市场占有率及排名调研报告

第一章行业概述

1.1行业背景与发展历程

(1)血液加工和储存设备行业是保障血液安全与供应的关键领域，其发展历程与医疗技术的进步紧密相连。自20世纪中叶以来，随着血液制品需求的不断增长，血液加工和储存设备行业开始逐渐崭露头角。据数据显示，全球血液制品市场规模在2019年已达到约100亿美元，预计到2024年将增长至约150亿美元。以美国为例，其血液加工和储存设备市场规模在2018年约为20亿美元，预计未来几年将保持稳定增长。

(2)行业发展初期，由于技术限制，血液加工和储存设备主要依赖于传统的物理和化学方法，如离心分离、冷冻保存等。随着生物技术的飞速发展，血液加工和储存设备逐渐向自动化、智能化方向演进。例如，德国ThermoFisherScientific公司推出的全自动血液分离系统，通过智能化操作，大幅提高了血液制品的生产效率。此外，日本Terumo公司研发的血液储存设备，采用了先进的低温冷冻技术，有效延长了血液制品的保存期限。

(3)进入21世纪，随着全球人口老龄化加剧和医疗需求的不断提升，血液加工和储存设备行业迎来了新的发展机遇。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年需要进行血液制品治疗的病例超过2000万例。我国在这一领域的发展尤为迅速，近年来，我国血液制品市场规模逐年扩大，2019年已达到约100亿元人民币。在这一背景下，国内企业纷纷加大研发投入，提升产品竞争力。例如，北京科润生物技术股份有限公司研发的血液成分分离设备，成功应用于多家医疗机构，有效提高了血液制品的制备效率。

1.2行业政策法规及标准

(1)血液加工和储存设备行业作为保障公共卫生安全的重要产业，其政策法规及标准体系的建设至关重要。在全球范围内，各国政府均高度重视血液制品的质量和安全，制定了一系列严格的法律法规来规范行业行为。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）对血液加工和储存设备的生产、检验、销售等方面制定了详细的标准和规定，旨在确保血液制品的安全性和有效性。在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）同样对血液制品行业实施了严格的监管，要求企业遵循欧盟药品法规（EUGMP）等相关规定。

(2)在中国，血液加工和储存设备行业同样受到国家层面的高度重视。我国政府制定了一系列政策法规，旨在规范行业秩序，保障血液制品的质量安全。例如，《中华人民共和国药品管理法》明确了血液制品的生产、流通、使用等环节的法律法规要求，对血液加工和储存设备的生产企业提出了严格的生产质量管理规范（GMP）要求。此外，《血液制品管理条例》对血液制品的生产、经营、储存、运输等环节进行了详细规定，确保血液制品的质量安全。

(3)除了国家层面的政策法规，行业内部也建立了一系列标准体系，以指导血液加工和储存设备的生产和使用。例如，中国医疗器械行业标准（YY）对血液加工和储存设备的设计、生产、检验等方面提出了具体要求。这些标准涵盖了血液制品的采集、加工、储存、运输等多个环节，旨在确保血液制品的质量和安全性。同时，行业内部还成立了专业机构，如中国医疗器械行业协会血液制品分会，负责制定行业标准和规范，推动行业健康发展。这些标准和规范的实施，对于提高血液加工和储存设备的质量，保障血液制品的安全，具有重要意义。

1.3行业市场规模及增长趋势

(1)全球血液加工和储存设备市场规模持续增长，主要得益于全球医疗保健领域的快速发展。根据市场研究报告，2019年全球血液加工和储存设备市场规模约为100亿美元，预计到2024年将增长至150亿美元，年复合增长率预计达到7%以上。这一增长趋势在全球多个地区均有体现，特别是在发展中国家，随着医疗基础设施的完善和居民健康意识的提高，血液制品的需求量显著增加。例如，印度血液加工和储存设备市场在2019年同比增长了约10%，预计未来几年将保持这一增长速度。

(2)在中国，血液加工和储存设备市场也呈现出强劲的增长势头。随着国家对公共卫生事业的重视和医疗改革的深入推进，血液制品的需求量不断上升。据数据显示，2019年中国血液加工和储存设备市场规模达到约100亿元人民币，预计到2024年将突破200亿元人民币，年复合增长率预计达到10%以上。这一增长得益于中国血液制品行业的快速发展，以及政府对血液制品安全性和质量的高度重视。例如，某国内知名血液制品企业，其血液加工和储存设备销售额在2019年同比增长了15%，预计未来几年将保持这一增长速度。

(3)在美国，血液加工和储存设备市场同样保持着稳定的增长。受人口老龄化、医疗技术进步和医疗保健需求增加等因素推动，美国血液制品市场在2019年达到约40亿美元，预计到2024年将增长至约50亿美元。美国血