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麻醉药行业深度报告:回答三大关键问题,看好高壁垒、政策保护的精麻行业稳健发展.pdf

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核核心观点心观点

本报告旨在解决麻醉药行业研究最核心的三个问题

一、精麻药品行业的价格保护机制是否依然存在?面对集采是否价格免疫?

我们认为麻醉药与一类精神药品不纳入集采有明确的法规依据,价格主要由医保局定价。近年三次被纳入集采征

求意见(21年咪达唑仑曾被纳入四川省牵头的六省二区集采征求意见稿,后经沟通被调出;23年7月,南平市区域性药

品谈判议价拟纳入舒芬太尼、羟考酮等在内,最终国药现代原价中标,恩华与人福弃标;23年9月,安徽省集采羟考酮

被纳入,后经沟通被调出),因此,我们认为精麻药品依然对集采政策相对免疫,被纳入集采的可能性较小,定价原

则有望保持稳定。

二、精麻药品竞争格局未来是否会恶化?

精麻药品的竞争格局较好,体现在中游生产端的政策管制限定原料药和制剂生产厂家数量,下游终端强调学术推广

。我们认为,精麻药品的竞争格局较好,麻醉用药里面最好的领域是麻醉镇痛,格局好,有大品种,政策管制的壁垒

较高。

三、未来行业增速能否保持?

未来市场规模持续扩容,院内场景受住院量手术量增长驱动,院外场景多元化,包括ICU镇痛、疾病镇痛、无痛分

娩、内镜检查等。受医疗需求和全国手术量增加催化,我国麻醉行业市场规模持续扩大,2014-2021年全国麻醉药市场

规模由171.9亿元增长至290.5亿元,2021年全国麻醉药市场规模增速为8.4%。我们预计2030年我国麻醉药品市场

规模将超过500亿,2022-2030年仍有望保持8%左右的复合增速。

风险提示:集采降价幅度不及预期,估值波动风险,市场波动风险。

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精精麻类药品不纳入集采有明确法规依据,定价权在医保局麻类药品不纳入集采有明确法规依据,定价权在医保局

1.麻醉药品与一类精神药品明确不纳入集采

2001年11月9日,原国家卫生部等六部委联合印发《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范(试行)》的通知,其中第二十八条指出,对国家实行特殊管理

的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,不实行集中招标采购;

2010年7月7日,《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》发布,其中第四十九条明确指出,国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入

药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。从法规层面为特殊管理

的精神类与麻醉类药品取消纳入集采定调。

2019年11月26日,国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的通知,麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价,其他药品实行市场调节

价;麻醉药品和第一类精神药品价格继续依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理。对国家发展改革委已按麻醉药品和第一类精神药品制定公布政

府指导价的,暂以已制定价格为基础,综合考虑定价时间、相关价格指数的变化情况,以及麻醉药品和第一类精神药品通行的商业流通作价规则等因素,统一

实施过渡性调整,作为临时价格执行。再次明确麻醉药与一类精神药政府定价,不纳入集采。

2.麻醉药品与一类精神药品定价权归属医保局

2020年国家发改委颁布新版《中央定价目录》,自2020年5月1日起将“麻醉药品和第一类精神药品”的定价部门由“国务院价格主管部门”修改为“国务院

医疗保障部门”。精麻药的定价权正式转交国家医保局。

3.近年被纳入地方集采征求意见,但始终均未打破“精麻管制药品不纳入集采”红线

2021年,咪达唑仑作为二类精麻产品中的强管制产品(视同一类精麻产品管制)曾被纳入四川省牵头的六省二区集采(集采范围更大)的征求意见稿,但沟通

后被调出;

2023年7月南平市药品谈判议价系统发布《关于公布2023年南平市第三批区域性药品谈判议价实施细则的通知》,麻醉药品舒芬太尼、羟考酮等在内,为招标

竞价方式而非集采,最终国药现代原价中标,恩华与人福弃标。

2023年9月21日,安徽省集采发布省级化药集采征求意见稿,一类精麻产品羟考酮被纳入,但后续经过沟通10月17日又被调出目录。

我们认为麻醉药与一类精神药品不纳入集采有明确的法规依据,其价格主要由医保局进行定价,虽然历史有几次被纳入集采征求意见,但最后经确认沟通后均

被移出集采目录,精麻药品不被集采的确定性较高,定价格局相对稳定。

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