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2024年全球及中国布地奈德福莫特罗吸入剂行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、行业概述

1.1行业背景及发展历程

(1)布地奈德福莫特罗吸入剂，作为一种新型的长效β2受体激动剂（LABA）和皮质类固醇（CS）复合制剂，自20世纪末问世以来，已成为全球治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的重要药物之一。据统计，截至2023年，全球哮喘患者数量已超过3亿，COPD患者数量也超过1亿，这使得布地奈德福莫特罗吸入剂的市场需求持续增长。以中国市场为例，近年来，随着人口老龄化和环境恶化，哮喘和COPD的发病率逐年上升，市场对这类药物的需求也在不断增加。据我国统计局数据显示，2019年我国呼吸系统药物市场规模达到800亿元，其中布地奈德福莫特罗吸入剂的市场份额占比超过20%。

(2)自20世纪90年代起，布地奈德福莫特罗吸入剂的研发和上市就引起了全球医学界的广泛关注。最早由GSK公司研发的舒利迭（Symbicort）于2002年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，随后迅速在全球范围内推广。据GSK公司官方数据显示，舒利迭在全球范围内的销售额已超过40亿美元，成为该公司最畅销的药物之一。此外，全球其他知名制药企业如AstraZeneca、BoehringerIngelheim等也纷纷推出自己的布地奈德福莫特罗吸入剂产品，进一步推动了该行业的发展。

(3)在我国，布地奈德福莫特罗吸入剂的研究和应用也取得了显著进展。自2005年舒利迭进入中国市场以来，经过多年的临床实践和推广应用，该药物已成为我国哮喘和COPD患者治疗的重要选择。据我国临床药理学会统计，截至2023年，舒利迭在我国的市场份额已超过30%。此外，我国本土企业如正大天晴、恒瑞医药等也在积极研发布地奈德福莫特罗吸入剂产品，以期在激烈的市场竞争中占据一席之地。以正大天晴为例，其研发的布地奈德福莫特罗吸入剂产品已在多个省份进入医保目录，为患者提供了更多的治疗选择。

1.2行业政策及法规环境

(1)布地奈德福莫特罗吸入剂行业的政策及法规环境在全球范围内呈现出多样性和复杂性。以美国为例，FDA对于新药的研发和上市有着严格的规定和审查流程。自2002年舒利迭上市以来，FDA对其安全性、有效性和质量标准进行了多次审查和更新。据FDA官方数据显示，2002年至2023年，FDA共发布了5次关于舒利迭的更新通知，涉及药物的安全性和使用指南的调整。此外，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）对药物定价和报销政策也有明确规定，影响了布地奈德福莫特罗吸入剂的市场定价和可及性。

(2)在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）对布地奈德福莫特罗吸入剂的管理同样严格。EMA要求制药企业在提交新药申请时提供详尽的临床试验数据，并对药品的安全性和有效性进行评估。以AstraZeneca公司为例，其布地奈德福莫特罗吸入剂产品在获得EMA批准后，EMA对其进行了持续监测，以确保其上市后的安全性和有效性。同时，欧洲各国政府也制定了各自的药品定价和报销政策，这些政策对布地奈德福莫特罗吸入剂的市场表现产生了重要影响。

(3)在我国，国家药品监督管理局（NMPA）对布地奈德福莫特罗吸入剂的生产、销售和使用有着严格的监管。近年来，我国政府高度重视药品安全，不断加强药品监管法规的修订和完善。例如，2019年实施的《药品管理法》对药品生产、经营和使用环节提出了更高要求。此外，我国医保政策也对布地奈德福莫特罗吸入剂的市场产生了重要影响。2017年，舒利迭被纳入国家基本医疗保险药品目录，使得更多患者能够获得该药物的治疗。据NMPA数据显示，2019年至2023年，我国布地奈德福莫特罗吸入剂的市场规模逐年增长，政策法规环境的优化为行业的发展提供了有力保障。

1.3行业市场规模及增长趋势

(1)全球布地奈德福莫特罗吸入剂市场规模持续增长，据市场研究报告显示，2018年全球市场规模约为60亿美元，预计到2024年将达到100亿美元，年复合增长率约为7%。这一增长趋势得益于全球哮喘和COPD患者数量的增加以及药物在临床应用中的广泛接受度。以美国市场为例，2019年美国布地奈德福莫特罗吸入剂销售额达到20亿美元，占全球市场的三分之一。

(2)在中国市场，布地奈德福莫特罗吸入剂市场规模也呈现出显著增长。2018年中国市场规模约为20亿元人民币，预计到2024年将达到40亿元人民币，年复合增长率约为10%。这一增长主要受益于中国人口老龄化趋势加剧，以及政府对慢性呼吸系统疾病防治政策的支持。例如，2019年国家基本医疗保险药品目录更新，将多个呼吸系统药物纳入医保，其中包括布地奈德福莫特罗吸入剂。

(3)在欧洲市场，布地奈德福莫特罗吸入剂的市场规模同样稳步增长。2018年欧洲