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（三）有机溶剂残留量的检查（灵敏度法）甲醇不得出峰检测限=3.1ng丙酮≤5.0%内标法+校正因子以地塞米松磷酸钠为例GC法检查甲醇和丙酮地塞米松磷酸钠精密称取本品0.16g，置10ml量瓶中，精密加内标溶液2ml，加水稀释至刻度，作为供试液；另精密量取甲醇10μl(≈7.9mg)与丙酮100μl(≈79mg)置100ml量瓶中，精密加内标溶液20ml，加水至刻度，作为对照液。照气相色谱法测定，含丙酮不得过5.0%，并不得出现甲醇峰。logo游离磷酸盐的检查地塞米松磷酸钠对照品比色法供试液+钼酸铵+1-氨基-2-萘酚-4-磺酸钼蓝：740nm对照液：同上（对照液0.0035%KH2PO4）（一）HPLC法USP、BP、JP均采用RP－HPLC（大多内标法）（甾体激素类药物常含有结构相似的其他甾体杂质，对利用结构特征设计的比色法有干扰）四、含量测定测定对象：甾体激素类药物的原料和制剂。示例：黄体酮的含量测定色谱条件：固定相ODS，流动相甲醇-水（65:35），检测波长254nm，内标物己烯雌酚系统适用性试验：n1000，R符合规定。测定样品：黄体酮原料、注射液。
定量方法：内标法第一章节UV法４-3-酮240nm（±）肾上腺皮质激素雄性激素和蛋白同化激素孕激素、口服避孕药苯环280nm（±）雌激素配制供试液
测定：240nm
计算示例：醋酸地塞米松片的含量测定肾上腺皮质激素、雄性激素和蛋白同化激素、孕激素C3－酮基（1）原理异烟腙（黄）酮基异烟肼-3CHCl（缩合）1.异烟肼比色法（三）比色法异烟腙（黄色）（2）方法对照品法55℃异烟肼挥去乙醇对照液供试液A暗45′（3）讨论反应专属性C3－酮基C3=O＞C17=O、C20=OC11=O不反应反应速度（反应专属性）B.溶剂的选择异烟肼盐酸盐→甲醇、乙醇无水甲醇无水乙醇t℃↑→ν↑添加标题不挥发溶剂、不吸收水分时→O2与光线无影响添加标题水分、温度、O2与光线的影响添加标题含水量↑→腙水解↑→A↓→%↓添加标题01020304最大A酸:异烟肼=2:1D.酸的种类和浓度及异烟肼的浓度盐酸浓度0.0074mol/L异烟肼浓度0.00365mol/L肾上腺皮质激素类C17-α－醇酮基强还原性（1）原理2.四氮唑比色法有色甲瓒四氮唑盐醇酮基-a-17COH-[还原]三苯甲瓒↓深红氯化三苯四氮唑（TTC）红四氮唑（RT）[H]蓝四氮唑（BT）（2）方法对照品法25℃氢氧化四甲基铵对照液供试液ATTC40～45′暗（3）讨论A.基团对反应速度的影响C11=O＞C11－OHC21－OH＞C21-酯B.溶剂、水分的影响添加标题以无醛乙醇为溶剂添加标题隔绝空气、快速、充N2添加标题C.O2与光线的影响添加标题避光
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