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卡铂注射液木糖醇注射液配伍稳定性的研究

朱小红冬婉董梅*

哈尔滨医科大学属肿瘤医院黑龙江哈尔滨10081

中文摘要

目的考察卡铂木糖醇注射液的配伍稳定性临床用药提供依据

采用高效液相色谱法定卡铂注射液在室温条于同溶媒10%

方法

木糖醇5%葡糖注射液同贮时间0248h于自然光照射

及避光条的含变

结果在8h正常光照卡铂-10%木糖醇注射液中卡铂含明显降卡

铂-5%葡糖注射液中卡铂于0h至4h含本保持稳定4h至8h略微降

8h内室温避光条卡铂-10%木糖醇注射液和卡铂-5%葡糖注射液中卡铂

含本保持稳定

卡铂可以在正常光照木糖醇注射液进行配制使用但若在常温

结论

避光条进行配制使用并于8h内用稳定性符合要求

:

关键词卡铂注射液木糖醇注射液高效液相色谱法含定稳定性

卡铂木糖醇注射液配伍稳定性的研究

朱小红冬婉董梅*

哈尔滨医科大学属肿瘤医院黑龙江哈尔滨10081

卡铂作临床应用广泛的铂类第2代肿瘤药物,对多种类型的肿瘤有效

要用于实体瘤如小细胞肺癌卵巢癌,也可适用于他肿瘤如子宫颈瘤非小

细胞性肺癌等对于伴有糖尿病的肿瘤患者,溶媒的选择尤重要,卡铂注射液需

用5%葡糖注射液做溶媒葡糖会引起血糖升高利于血糖控制而木糖

醇有体内代谢全胰岛素水对产生影响等特点能够补充能产热

葡糖相仿能改善糖代谢本文通过高效液相色谱法定卡铂注射液在木

糖醇注射液的含临床用药安全性和有效性提供依据

1材料方法

3.1材料

3.1.1仪器

高效液相色谱仪日本岛津LC-10ATvp包括输液泵LC-10ATvp检

器SPD-10AvpUV-VISRID-10A示差光柱温箱CTO-10Avp数据

处理HW-2000工作站Agilent相色谱柱250mm×4.6mm5µmMETTLER

AE240型电子天梅特勒-托利多仪器有限公CX-400G超声波清洗机山

东济宁超声电子仪器厂

3.1.2试剂

卡铂注射液批:WB2J1601002齐鲁制药有限公卡铂对照品批

:J609013GCS齐鲁制药有限公提供葡糖注射液批:G1505037仁

药业股份有限公木糖醇注射液批:214122206山东威高药业股份有限公

醇色谱纯天津市光复精细工研究所

3.2方法

3.2.1卡铂含定方法学的建立

3.2.1.1色谱条

Agilent相色谱柱250mm×4.6mm5µm流动相醇-水1090

流速1.0mL/min柱温室温检波长229nm进样体积20µL

3.2.1.2属性试验

取5%葡糖注射液和10%木糖醇注射液分别吸取1mL置于10mL容

瓶中加去离子重蒸水稀释至刻度取述两种溶液分别进样验证在卡铂

峰处是否在扰从而验证属性

3.2.1.3溶液的制备

卡铂对照品制备取卡铂对照品10.0mg将放置于10mL规格的棕色容

瓶中加入去离子重蒸水适使用超声波清洗机在水浴中进行超声处理使

药能够充分溶解摇匀后放至室温加入适去离子重蒸水稀释至容瓶刻度

并摇匀作储备液

卡铂供试品制备吸取卡铂注射液150mg/15mL/支1.0mL放置于10mL

棕色容瓶中加入去离子重蒸水稀释至刻