药物临床试验全攻略-从设计到监管的实践指南.pptx

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2025-02-25 发布于山东
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药物临床试验全攻略-从设计到监管的实践指南.pptx

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药物临床试验全攻略;Agenda;01.药物试验定义分类;评估药物的安全性和有效性的研究方法以研究药物安全性;;;02.临床试验设计流程;;设计流程概述;;伦理审查和批准过程;03.数据收集和分析;常用的数据收集方法;;;04.试验样本的招募和管理;;;;05.临床试验监管合规要求;;合规和伦理要求的重要性;安全性保障;06.良好临床试验设计管理;关键成功因素的重要性;;;合规和伦理要求的必要性;07.加强试验设计管理;;;新监管要求的重要性;;Thankyou