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中药材产业合规管理风险提示清单

序号生产环节风险等级关键风险点关键环节风险控制

1高风险不符合国土空间规划和生态保护要求，在禁止种植中药区域内种植

2高风险基地选址基地附近有污染源，对中药种植有明显不利影响

3中风险产地环境不符合国家标准

4中风险设施设备配基地存放农药、肥料和种子种苗等的设施不符合要求

5中风险置贮存中药材的仓库不符合贮存条件

6高风险选育品种不够整齐、稳定，有与其他种质混杂现象

7中风险品种选择种子种苗或其它繁殖材料来源不明

8中风险县域以外的种子种苗或其它繁殖材料，未进行检疫

9中风险种植技术未按照标准进行种植

10中风险过多使用化肥

11高风险使用鸡粪等

12高风险直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便

13高风险未按规定使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药

种植

14高风险投入品管理使用剧毒、高毒、高残留农药

15中风险使用壮根灵、膨大素等生长调节剂

16中风险农药使用没有记录

17中风险农药包装废弃物随意乱丢

18中风险供应商资质和产品质量不符合规定

19中风险未建立中药材生产质量追溯体系

20中风险产品质量标准低于现行国家、行业标准

质量管理

21中风险未配备相应的人员、设施、设备，管理混乱

22中风险未建立有效的监督管理机制，种植过程缺乏监管

23中风险没有明确中药材生产与质量管理负责人

24中风险机构与人员未按要求开展人员培训工作

25高风险要求未按要求对管理和生产人员的健康进行管理，患有可能污染药材疾病

的人员直接从事种植、产地加工、包装等工作

26加工高风险周边对中药材加工有显著污染，对中药材质量安全存在明显不利影响

加工场所的

27中风险厂房和车间布局不合理，存在受污染风险的

28中风险车间装修易发霉、不易清洁

29中风险设备不符合中药材种植、采收和加工要求

30中风险供水、排水和清洁设施、废弃物存放设施不符合要求的

表A.1（续）

序号生产环节风险等级关键风险点关键环节风险控制

31中风险加工协议未签订加工协议

32高风险原料采购有毒有害物质超标、混有有毒有害物质、霉变、腐烂

33中风险