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研究报告

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2024年全球及中国肽-放射性核素结合物行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、行业概述

1.1行业背景及发展历程

(1)肽-放射性核素结合物（简称PRBs）作为一种新型药物，在精准医疗领域具有广泛的应用前景。自20世纪90年代以来，随着生物技术的飞速发展，PRBs的研究和应用逐渐成为热点。据统计，截至2023年，全球已有超过100种PRBs药物进入临床试验阶段，其中部分药物已获得批准上市。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年批准了第一个PRBs药物——Lutathera，用于治疗神经内分泌肿瘤。

(2)在我国，PRBs行业起步较晚，但近年来发展迅速。国家高度重视生物技术在医药领域的应用，出台了一系列政策支持PRBs的研发和产业化。根据我国相关统计数据，2019年我国PRBs市场规模约为10亿元人民币，预计到2024年将增长至30亿元人民币。其中，一些领先的医药企业如恒瑞医药、百济神州等已开始布局PRBs领域，并取得了一定的成果。

(3)随着生物技术的发展，PRBs在疾病诊断和治疗方面的应用越来越广泛。例如，在肿瘤治疗领域，PRBs药物可以精准地靶向肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤，提高治疗效果。此外，PRBs在心血管疾病、自身免疫性疾病等领域的应用也取得了显著进展。以心血管疾病为例，我国科学家成功研发了一种基于PRBs的心血管药物，该药物在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。

1.2行业政策环境分析

(1)近年来，全球范围内对肽-放射性核素结合物（PRBs）行业的发展给予了高度重视，各国政府纷纷出台相关政策以推动该行业的创新和发展。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）不断更新指导原则，简化审批流程，鼓励新药研发。在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）也发布了针对PRBs的新指导文件，旨在提高审批效率。

(2)在中国，政府出台了一系列政策支持生物技术和医药产业的发展。2015年，《中国制造2025》明确提出要发展生物医药产业，将生物制药作为国家战略性新兴产业。2017年，国家科技部发布了《“十三五”国家科技创新规划》，明确提出要支持精准医疗和个性化治疗，为PRBs行业的发展提供了良好的政策环境。

(3)此外，各国政府还通过资金支持、税收优惠、研发补贴等方式，鼓励企业加大研发投入，加快新产品上市。例如，美国国立卫生研究院（NIH）设立了专门的基金支持PRBs的研发，而我国政府也设立了科技创新基金，对具有自主知识产权的PRBs项目给予重点支持。这些政策的实施，为PRBs行业的发展注入了强大动力。

1.3行业市场规模及增长趋势

(1)肽-放射性核素结合物（PRBs）市场规模近年来呈现显著增长趋势。根据市场研究报告，全球PRBs市场规模在2018年达到了20亿美元，预计到2024年将增长至100亿美元，年复合增长率达到25%以上。这一增长主要得益于精准医疗理念的推广和生物技术的进步，使得PRBs在肿瘤治疗、心血管疾病、神经退行性疾病等领域得到了广泛应用。

以肿瘤治疗为例，PRBs药物在临床试验中表现出优异的疗效和安全性，例如，美国FDA批准的Lutathera药物，用于治疗神经内分泌肿瘤，市场销售额在2019年达到了1.5亿美元，预计到2024年将达到5亿美元。此外，全球范围内PRBs药物的临床试验数量也在逐年增加，进一步推动了市场规模的增长。

(2)在中国市场，PRBs行业同样展现出强劲的增长势头。根据中国医药工业信息中心的数据，2018年中国PRBs市场规模约为10亿元人民币，预计到2024年将增长至50亿元人民币，年复合增长率达到30%以上。这一增长得益于国家政策的支持和市场需求的大幅提升。

具体来看，随着中国人口老龄化问题的加剧，肿瘤、心血管疾病等慢性病的发病率不断上升，对精准医疗的需求日益增长。此外，中国政府对生物制药行业的扶持力度加大，为PRBs企业提供了良好的发展环境。例如，恒瑞医药、百济神州等国内领先药企纷纷加大在PRBs领域的研发投入，推动了市场规模的快速增长。

(3)在全球范围内，PRBs市场规模的增长还受到新兴市场国家的推动。随着新兴市场国家医疗水平的提高和居民健康意识的增强，PRBs药物在这些国家的市场需求也在不断扩大。例如，印度、巴西等国家的PRBs市场规模预计在未来几年将实现显著增长。

以印度为例，该国政府近年来推出了多项政策支持医药产业的发展，包括简化审批流程、提供税收优惠等。这些措施吸引了众多国际药企进入印度市场，推动了PRBs药物的销售。据预测，到2024年，印度PRBs市场规模将达到10亿美元，年复合增长率达到20%以上。这一增长趋势表明，PRBs行业在全球范围内具有广阔的发展前景。

二、全球肽-放射性核素结合物行业分析

2.1全球市场概况