药品委托生产质量协议参考模板5篇.docx

药品委托生产质量协议参考模板5篇

篇1

甲方（委托方）：

名称：_________

地址：_________

法定代表人：_________

乙方（受托方）：

名称：_________

地址：_________

法定代表人：_________

鉴于甲方与乙方在药品委托生产方面存在合作关系，为明确双方的权利和义务，确保药品生产质量，特制定本协议。

一、协议目的

本协议旨在明确甲方与乙方在药品委托生产过程中的质量责任，确保药品生产符合相关法律法规和标准，保障公众用药安全。

二、协议范围

本协议适用于甲方委托乙方生产的所有药品，包括但不限于原料药、制剂、生物制品等。

三、协议内容

1.甲方责任

甲方应当确保委托生产的药品符合国家药品标准和相关规定，提供必要的生产资料和文件。甲方应当对乙方的生产条件、技术能力、质量管理体系等进行评估，确保其具备生产相应药品的资质和能力。甲方应当明确委托生产的药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等要求，并按照协议约定支付乙方相应的报酬。

2.乙方责任

乙方应当确保受托生产的药品符合甲方要求和国家药品标准，建立严格的质量管理体系，加强生产过程的质量控制和监督。乙方应当对受托生产的药品进行定期检验，确保产品质量稳定。乙方应当积极配合甲方的质量检查和调查，如实提供相关信息和资料。乙方应当确保受托生产的药品在规定的有效期内使用完毕，并对剩余药品进行妥善处理。

3.质量保证措施

双方应当建立健全的质量保证体系，确保药品生产质量。具体质量保证措施包括：定期开展质量检查和评估，对发现的问题及时整改；加强生产设备的维护和保养，确保设备处于良好运行状态；严格执行生产工艺和操作规程，确保生产过程的规范性和稳定性；建立严格的产品检验制度，确保产品质量的合格性和稳定性。

四、违约责任

1.甲方违约责任

如果甲方未按照协议约定支付乙方相应的报酬，或者提供的生产资料和文件不符合要求，导致乙方无法按时交付合格产品的，甲方应当承担违约责任。具体违约责任包括但不限于：支付违约金、赔偿乙方因此造成的损失等。

2.乙方违约责任

如果乙方未按照协议约定交付合格产品，或者交付的产品存在质量问题，导致甲方无法按时完成生产计划的，乙方应当承担违约责任。具体违约责任包括但不限于：支付违约金、赔偿甲方因此造成的损失等。

五、争议解决

如果双方在执行本协议过程中发生争议，应当首先通过友好协商解决。如果协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。在争议解决期间，双方应当继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。

六、协议生效与终止

本协议自双方签字或盖章之日起生效，有效期为_____年。如果一方违反协议约定导致协议无法继续履行的，另一方有权终止协议。协议终止后，双方应当友好协商解决相关事宜。

七、其他约定事项

1.双方应当严格遵守本协议中的各项约定，不得擅自变更或解除。如需变更或解除的，应当经双方协商一致后书面确认。

2.本协议未尽事宜，双方应当依据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规进行协商处理。

3.本协议的修改和补充应当以书面形式进行，并成为本协议不可分割的一部分。

4.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。具有同等法律效力。

甲方（签字/盖章）：_________

日期：_________年_____月_____日

乙方（签字/盖章）：_________

日期：_________年_____月_____日

篇2

甲方（委托方）：[公司名称]

地址：[公司地址]

联系人：[联系人姓名]

联系电话：[电话号码]

乙方（受托方）：[公司名称]

地址：[公司地址]

联系人：[联系人姓名]

联系电话：[电话号码]

鉴于甲方需要委托乙方生产药品，为保障药品质量，明确双方的权利和义务，特签订本协议。

一、协议目的

本协议旨在确保药品委托生产的质量可控、安全有效，明确双方的质量责任，规范药品生产流程，保障药品质量和安全。

二、适用范围

本协议适用于甲方委托乙方生产的所有药品，包括但不限于原料药、制剂、生物制品等。

三、术语和定义

1.药品：指甲方委托乙方生产的所有药品，包括但不限于原料药、制剂、生物制品等。

2.药品质量：指药品的安全性、有效性、稳定性等方面的质量。

3.药品生产流程：指药品从原料采购到成品出厂的全过程。

4.质量控制：指对药品生产流程中各个环节的质量进行