维生素D片说明书（PMDA）.pdf

2023年4月改訂（第1版）06

日本標準商品分類番号

873219

貯法：室温保存承認番号22500AMX00858

有効期間：3年販売開始2013年5月

カルシウム／天然型ビタミンD3／マグネシウム配合剤

沈降炭酸カルシウム／コレカルシフェロール（天然型ビタミンD）／炭酸マグネシウム配合錠

9.特定の背景を有する患者に関する注意

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

9.1合併症・既往歴等のある患者

2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.1.1高カルシウム血症をおこすおそれのある患者

2.2高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症が増悪する

高カルシウム血症が発現するおそれがある。［2.2、7.1、8.2、

おそれがある。］［7.1、8.2、9.1.1参照］

10.2参照］

9.2腎機能障害患者

3.組成・性状ビタミンD3の活性化が障害されているため、本剤の必要性を

3.1組成慎重に判断すること。腎機能障害の程度に応じ、本剤の投与

販売名有効成分添加剤を中止し活性型ビタミンD3及びカルシウム等の他の薬剤に切

1錠中中鎖脂肪酸トリグリセリり替えるなど、適切な処置を行うこと。

沈降炭酸カルシウム（日局）ド、ラウリン酸ソルビタ

9.6授乳婦

762.5mg（カルシウムとしてン、白糖、ゼラチン、タ

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続

デノタス305mg）ルク、グリセリン脂肪酸

チュアブルコレカルシフェロール（日局）エステル、D-ソルビトー又は中止を検討すること。

配合錠0.005mg（200IU）ル、ポビドン、ステアリ9.7小児等

炭酸マグネシウム（日局）ン酸マグネシウム、香料低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は7歳未満の小児を対象と

59.2mg（マグネシウムとしてした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

15mg）9.8高齢者

3.2製剤の性状患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理

外形機能が低下していることが多い。

販売名剤形色