空气洁净度的概述OverviewofAirCleanliness课件.pptx

空气洁净度的概述

OverviewofAirCleanliness重庆医药高等专科学校

ChongqingMedicalandPharmaceutialCollege

学习目标

Learningobjective知识目标

KnowledgeObjectives能力目标

Abilityobjective1、掌握洁净室（区）相关基本概念；悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测定方法。

1.Masterthebasicconceptsrelatedtothecleanroom(area);thedeterminationofairborneparticles,airbornemicrobe,settlingmicrobe.2、熟悉空气洁净度标准。

2.Familiarwithaircleanlinessstandards.3、了解悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测定仪器。

3.Understandtheinstrumentsforthedeterminationofairborneparticles,airbornemicrobeandsettlingmicrobe.能正确、熟练、规范实施悬浮粒子、沉降菌和浮游菌的测定。

Beabletoperformthedeterminationofairborneparticles,settlingmicrobe,andairbornemicrobecorrectly,proficiently,andinastandardizedmanner.素质目标

Qualityobjective具备严谨求实的工作作风。

Possessarigorousandrealisticworkstyle.

重点难点

Keypointanddifficulty重点悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测定方法。KeypointTestmethodsforairborneparticles,airbornemicrobe,andsettlingmicrobe.难点测定仪器的操作方法。DifficultyTheoperatingmethodofthedeterminationinstrument.

概述

Overview第一节

SectionI

根据传染病原的传染性和危害性，国际上将生物安全实验室分为P1、P2、P3（非典和新冠检测）和P4四个生物安全等级。P4实验室是专用于烈性传染病研究与利用的大型装置，是人类迄今为止能建造的生物安全防护等级最高的实验室。Accordingtotheinfectiousnessandhazardousnessofinfectiousagents,biosafetylaboratoriesareinternationallycategorizedintofourbiosafetylevels:P1,P2,P3(SARSandCOVID-19Testing)andP4.P4laboratoryisalarge-scalefacilitydedicatedtotheresearchandutilizationoffulminatinginfectiousdiseases,andisthehighestlevelofbiosafetyprotectionlaboratorythathumanbeingscanconstructsofar.检验环境是保证生物检定项目结果准确的前提。

Testingenvironmentisaprerequisitetoensureaccurateresultsinthebiologicalassayprogram.知识链接

KnowledgeLink

合理控制生产环境是确保产品控制微生物污染的重要环节。保障药品质量。Reasonablecontroloftheproductionenvironmentisanimportantpartofensuringthecontrolofmicrobialcontaminationoftheproduct.Guaranteethequalityofdrugs.GMP（goodmanufacturingpracticefordrugs），即药品生产质量管理规范，是