2025肾阳虚证疗效评价规范.pdf

¾阳虚证疗效评ÿ规范

Evaluationcriteriafortheefficacyofkidneyyangdeficiencysyndrome

目次

1范围1

2规范性引用文þ1

3术语和定义1

4疗效评ÿ对象2

5¾·虚证疗效评ÿ量表P评ÿ方法3

5.1¾·虚证疗效评ÿ量表P填写方法3

5.1.1|师用:¾·虚证疗效评ÿ量表;3

5.1.2患者用:¾·虚证疗效评ÿ量表;4

5.1.3:¾·虚证疗效评ÿ量表;的填写方法5

5.2疗效评ÿ方法5

5.2.1|师量表评ÿ方法5

5.2.2患者量表评ÿ方法6

5.2.3疗效评ÿ时段6

5.2.4疗效评ÿ规范的应用6

参考文献7

I

II

引言

本文þ是一部指导和规范¾·虚证疗效评ÿ的规范性文þ2

证候是中|学特p的概念，既是理论体系的x心内容，也是临证的重要依据2在中|学的发展中，

O少|家在辨证论治思想指导O创立ú以证候~治的方药，并显示ú独特的优势，此类方剂要应

用ÎO\疾病的特定证候，是中|异病\治=思想的体现2如何科学1客Ê的进行中|证候疗效评

ÿ是构建中|药疗效评ÿ体系的一项重要工作2目前，中|证候疗效评ÿ标准要应用Î临床1科研

P新药研发22018€11o，ÿ家药品监督管理€颁布:证候类中药新药临床研究€术指导原则;指

ú，证候类中药新药应采用科学公认的中|证候疗效评ÿ标准，y据研究目的确定好要疗效指标和

k要疗效指标，应重视证候疗效的临床ÿ值评估2因此，中|证候疗效评ÿ标准的筛选P制定是证候

类中药新药的评ÿ工作ß须解决的问题2

¾·虚证是中|常É基本证候之一2现p的¾·虚疗效评ÿ规范多~病证结合，评ÿ方式P方法

多O统一，`尚无针对¾·虚证侯的疗效评ÿ标准，无论临床应用或科研评ÿ都无适合的标准可依，

因此pß要对¾·虚证候疗效评ÿ标准进行规范2基Î本课题Ā负¯制定发布的¾·虚证Ì断标准=

相关研究r果，结合ÿ家药品监督管理€颁布:证候类中药新药临床研究€术指导原则;证候评ÿ的

相关要求，运用定量P定性研究相结合的多种研究方法，建立条目合理1量表规范1评分客Ê准确的

定性P定量相结合的¾·虚证疗效评ÿ规范，~证候疗效评ÿ标准的制定P应用研究提供思路P方法2

III

¾阳虚证疗效评ÿ规范

1范围

本文þ提ú了¾·虚证的疗效评ÿ依据2

本文þ适用Î全ÿ各级|疗机构1科研院所及高校的相关_业人员，在科学研究及临床Ì疗中对

¾·虚证进行疗效评ÿ2

2引用文þ

O列文þ中的内容通过文中的规范性引用而构r本文þßO可少的条款2其中，注日期的引用文

þ，仅该日期对应的版本适用Î本文þĀO注明日期的引用文þ，其必威体育精装版版本ÿ包括所p的修改单Ā

适用Î本文þ2

GB/T16751.2—2021中|临床Ì疗术语证候部分

T/CACM1332—2019¾·虚Ì断标准

3术语和定义

GB/T16751.2—2021界定的以及O列术语和定义适用Î本文þ2

3.1

¾阳虚证kidneyyangdeficiencysyndrome

因秉质·虚，或外感1内伤ô使¾·Ï虚，机体失t温w所ô2临床以神疲1欲寐，畏寒1肢冷，

腰膝以O尤甚，ø色㿠白或黧黑，小便清长，夜频数，舌质淡或胖，舌苔白，‰沉弱，尺部无力，

或伴É性欲衰减，·痿1早泄，小便白o，心悸1喘促，浮¿，五更泄泻，白带清稀量多，小ù或¸

部p冷感，崩漏O止等~特征的证候2

[来ðÿGB/T16751.2—2021，6.5.1.3.3]

3.2

夜尿频多nocturia

夜间睡眠期间，排k数g2k，`夜间的总量ÿ包括