产品安全性控制程序（JYK）.docVIP

深圳市金源康实业有限公司

程序文件

文件非经许可不准影印保存：四年

产品安全性控制程序

文件编号

制定日期

2017.10.02

责任部门

品质部

文件信息总录

版本

变更内容

总页

发放日期

A0

首次发行

5

2017.1.02

会签单位：

部门

负责人

部门

负责人

部门

负责人

业务部

工程部

生产管理部

品质部

物资部

采购部

行政部

页码

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日期

10/7

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版本

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日期

核准：

作成：吴乾夫

审核：

产品安全性控制程序

文件编号

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版次

A0

件内容变更记录

版本

变更日期

变更原因

变更内容

A0

2011.1.04

首次发行

产品安全性控制程序

文件编号

页次

2of4

版次

A0

1.目的

为了在产品开发设计和过程控制中考虑安全防护和提高产品安全性；促进内部人员了解产品特殊特性，发生安全事故时便于追溯事故原因及划清责任。

2.范围

适用于安全特殊特性件的采购、生产和质量控制。

3.术语

3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

3.2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

4.职责

4.1技术研发部负责将安全特殊特性知识传达到公司内部各级员工；

4.2技术研发部负责与安全特殊特性件供方签订购买合同和技术协议时须将产品特殊特性的要求传给供方；

4.3生产部在生产过程中对安全件相关的文件和记录实施存档责任制；

4.4品质部负责生产过程的特殊特性的监控。

5.相关文件

5.1汽车行业五大参考手册：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MAS.

5.2记录控制程序

6.相关记录

编号

记录名称

保管部门

保存年限

1

产品安全特性清单

研发部

三年

作业流程与控制要点：

输入

流程

部

输出

负责

参与

通报

产品

制造过程

1产品信息资料/安全法律法规识别

1产品信息资料/安全法律法规识别

研发部

业务部

各部门

产品安全法律法规清单

产品安全法律法规清单

2通知顾客

2通知顾客

研发部

业务部

/

沟通记录

产品安全性控制程序

文件编号

页次

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版次

A0

顾客要求

产品安全法律法规清单

3DFMEA

3DFMEA

4产品安全特性识别

4产品安全特性识别

研发部

相关

部门

/

DFMEA文件

DFMEA文件

研发部

相关

部门

顾客

产品安全特性清单

顾客要求

DFMEA

产品安全性

5编制PFMEA和CP

5编制PFMEA和CP

研发部

项目

小组

/

PFMEA

控制计划CP

FMEA

CP

产品安全性

6产品安全培训

6产品安全培训

人事行政部

各部门

/

培训记录

FMEA

CP

产品安全性

7传递转移产品安全要求

7传递转移产品安全要求

研发部

采购部

业务部

供方

技术质量协议

采购的产品

制造的产品

8安全产品和批次追溯

8安全产品和批次追溯

研发部

/

/

标识卡

产品/过程的更改要求

9产品安全更改控制

9产品安全更改控制

研发部

/

/

产品更改单

产品安全资料

10经验分享和资料归档

10经验分享和资料归档

研发部

/

/

资料清单

产品安全性控制程序

文件编号

页次

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版次

A0

补充说明：

1.公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；

2.涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，由研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。

3.研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；

4.根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立《产品安全特性