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基因编辑技术授权转让协议(CRISPR专利池条款)
甲方(授权方):____________________(名称/公司全称)
统一社会信用代码/注册编号:____________________
乙方(被授权方):____________________(名称/公司全称)
统一社会信用代码/注册编号:____________________
一、协议背景与法律依据
根据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国技术进出口管理条例》及国际专利池管理规范,甲乙双方遵循平等、自愿、诚实信用原则,就CRISPR基因编辑技术专利池授权转让事项达成协议,确保交易合法合规。
二、定义与术语
(一)核心定义
1.CRISPR专利池
(1)指由甲方管理的专利组合,包含以下基础专利:
-加利福尼亚大学伯克利分校的CN104854241B(用于RNA定向的靶DNA修饰方法);
-韩国ToolGen公司的CN104968784B(靶DNA切割组合物及用途);
-布罗德研究所的CN105121648A(真核细胞基因编辑系统)。
(2)专利池范围以附件一《专利清单》为准,包含专利号、保护范围及有效期。
2.授权标的
(1)专利池中所有专利的非独占使用权;
(2)配套技术文件包(含操作手册、实验数据及合规指南)。
三、专利池授权条款
(一)授权范围与限制
1.使用场景
(1)仅限用于非生殖细胞基因编辑研究及商业化产品开发;
(2)禁止用于人类胚胎编辑或军事用途。
2.地域限制
(1)授权地域为中国境内(不含港澳台),跨境使用需单独申请出口许可;
(2)乙方不得将技术转让至受国际制裁国家或实体。
(二)专利池维护
1.甲方义务
(1)确保专利池内专利有效,按时缴纳年费并提供缴费凭证;
(2)每季度更新专利池清单,新增专利自动纳入授权范围。
2.乙方义务
(1)不得对专利池内技术进行逆向工程或衍生开发;
(2)发现第三方侵权时,需立即通知甲方并配合维权。
四、授权费用及支付方式
1.费用结构
(1)一次性入门费:协议签订后______日内支付______元;
(2)年度许可费:按乙方年度销售额的______%支付(最低保底______元/年);
(3)专利池维护费:每年______元,用于覆盖专利年费及管理成本。
2.支付方式
(1)付款账户:甲方指定银行账户(开户行:______,户名:______,账号:______);
(2)逾期支付需按日加收未付金额的______‰滞纳金。
五、技术支持与合规义务
(一)技术支持
1.文件交付
(1)协议生效后______日内提供技术文件包(附件二);
(2)包含CRISPR-Cas9系统操作指南、脱靶率控制方案及伦理审查模板。
2.培训服务
(1)甲方提供______次现场技术培训,每次不超过______人日;
(2)远程技术支持响应时间不超过______小时。
(二)合规要求
1.伦理审查
(1)乙方需设立内部伦理委员会,所有应用项目需通过审查并备案;
(2)禁止开展违反《生物医学研究伦理审查办法》的试验。
2.数据安全
(1)基因编辑数据存储需符合《个人信息保护法》及《数据安全法》;
(2)跨境数据传输前需通过国家安全评估。
六、违约责任
1.甲方违约
(1)专利池内专利无效或权属争议:退还已收款,并按总费用______%赔偿;
(2)未按时提供技术文件:按日支付合同总额______‰的违约金。
2.乙方违约
(1)超范围使用技术:立即停止并支付销售额2倍的惩罚性赔偿;
(2)未履行伦理审查:甲方有权终止协议并追究法律责任。
七、争议解决
1.适用法律:中华人民共和国法律;
2.争议解决方式:提交中国国际经济贸易仲裁委员会(CIETAC)仲裁;
3.证据效力:专利清单、付款记录及伦理审查报告可作为司法证据。
八、其他条款
1.协议生效:自双方签字盖章、首笔费用支付完成之日起生效;
2.附件效力:包括《专利清单》《技术文件目录》《伦理审查指南》等,与正文具有同等效力;
3.文本份数:一式六份,甲乙双方各执两份,监管部门及仲裁机构各留存一份。
甲方(盖章):____________________
授权代表(签字):______
日期:__________________________
乙方(盖章):____________________
授权代表(签字):______
日期:__________________________
附件一:CRISPR专利池清单
(列明专利号、名称、有效期及保护范围)
附件二:技术文件目录
(含操作手册、实验数据模板、合规指南)
附件三:伦理审查指南
(依据《生物医学研究伦理审查办法》编制)
附件四:年度销售额申报表
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