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研究报告

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2024年全球及中国治疗类医疗器械及耗材行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、行业概述

1.1行业发展背景

(1)随着全球人口老龄化趋势的加剧，医疗健康需求日益增长，治疗类医疗器械及耗材行业得到了迅速发展。据国际医疗器械制造商协会（IMDRF）统计，2019年全球医疗器械市场规模达到4310亿美元，预计到2024年将增长至5370亿美元，年复合增长率达到4.2%。其中，治疗类医疗器械及耗材市场规模逐年扩大，占据了医疗器械市场的主导地位。

(2)在我国，随着医疗改革的深入推进和健康中国战略的实施，治疗类医疗器械及耗材行业也迎来了快速发展期。根据国家卫生健康委员会发布的数据，2019年我国医疗器械市场规模达到8600亿元人民币，同比增长14.7%，其中治疗类医疗器械及耗材市场规模达到4500亿元人民币，占据了医疗器械市场的半壁江山。特别是在心血管、骨科、神经外科等领域，高端治疗类医疗器械及耗材的需求量不断攀升。

(3)随着科技的不断进步，新型治疗类医疗器械及耗材的研发和应用日益广泛。例如，近年来，微创手术技术、生物材料、3D打印等技术在我国得到了广泛应用，推动了治疗类医疗器械及耗材行业的技术升级。以心血管介入为例，我国已成功研发出一系列国产冠脉支架，市场份额逐年提升。此外，人工智能、大数据等新兴技术的融入，也为治疗类医疗器械及耗材行业带来了新的发展机遇。以我国企业为例，科大讯飞、商汤科技等公司纷纷布局智能医疗领域，研发出智能手术机器人、智能诊断系统等产品，为行业发展注入了新的活力。

1.2行业市场规模及增长趋势

(1)全球治疗类医疗器械及耗材市场规模持续扩大，根据国际医疗器械制造商协会（IMDRF）的预测，2019年至2024年，全球医疗器械市场规模预计将从4310亿美元增长至5370亿美元，年复合增长率约为4.2%。其中，治疗类医疗器械及耗材市场增长尤为显著，预计同期增长率将达到5.5%，显示出强劲的市场需求和发展潜力。

(2)在我国，治疗类医疗器械及耗材市场规模也在不断增长。根据国家卫生健康委员会的数据，2019年我国医疗器械市场规模达到8600亿元人民币，同比增长14.7%，其中治疗类医疗器械及耗材市场规模占比超过50%。预计到2024年，我国治疗类医疗器械及耗材市场规模有望突破1.2万亿元人民币，成为全球最大的医疗器械市场之一。

(3)行业增长趋势得益于多种因素，包括人口老龄化、慢性病发病率上升、医疗技术进步以及政策支持等。例如，我国老龄化人口比例逐年上升，导致心血管疾病、糖尿病等慢性病发病率增加，进而推动了对治疗类医疗器械及耗材的需求。此外，政府出台了一系列政策，鼓励创新和研发，提高医疗器械质量，为行业增长提供了良好的政策环境。

1.3行业政策法规分析

(1)近年来，全球范围内，包括中国在内的多个国家和地区对医疗器械行业的政策法规进行了全面梳理和强化。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）在2017年发布了《21世纪医疗改革法案》，旨在提高医疗器械审批效率，保障公众健康。在中国，国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2014年发布了《医疗器械注册管理办法》，对医疗器械的注册流程、质量和安全性提出了更高要求。

(2)具体到中国，2019年，CFDA更名为国家药品监督管理局（NMPA），标志着我国医疗器械监管体系进入了一个新的阶段。NMPA实施了一系列改革措施，包括简化审批流程、提高审批效率、强化监管执法等。据统计，2019年NMPA共批准了约1.4万个医疗器械注册申请，同比增长约20%。此外，NMPA还加强了对进口医疗器械的监管，提高了进口医疗器械的质量和安全标准。

(3)在政策法规方面，中国还特别强调了创新驱动发展战略。例如，2016年，国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的若干意见》，明确提出要支持创新医疗器械的研发和产业化。同年，国家药监局发布了《关于支持创新医疗器械发展的若干措施》，为创新医疗器械提供了多项优惠政策，如优先审批、临床试验简化等。这些政策的实施，有力地推动了治疗类医疗器械及耗材行业的创新发展。以心血管介入领域为例，近年来，我国企业在冠脉支架、心脏起搏器等领域取得了显著进展，部分产品已达到国际先进水平。

二、全球市场分析

2.1全球市场占有率分析

(1)全球治疗类医疗器械及耗材市场占有率中，心血管介入类产品占据首位。据统计，2019年全球心血管介入类产品市场规模达到540亿美元，占全球治疗类医疗器械及耗材市场总规模的12.3%。其中，支架、球囊扩张器、药物洗脱支架等细分产品市场增长迅速。

(2)骨科领域在全球治疗类医疗器械及耗材市场中也占有重要地位。2019年，全球骨科医疗器械市场规模约为440亿美元，占全球治疗类医疗器械及耗