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《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求

目录

内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

实验室认可的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

实验室的基本要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

3.1组织和管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

3.2质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

检测和校准活动的具体要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

4.1检测活动．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

4.1.1检测计划的制定和实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

4.1.2检测结果的计算和报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

4.1.3检测结果的不确定度评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

4.2校准活动．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

4.2.1校准计划的制定和实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.2.2校准结果的计算和报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.2.3校准结果的不确定度评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

实验室认可评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

5.1评审前的准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

5.2评审过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.2.1文件评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.2.2现场评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.2.3评审结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

5.3评审后的处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

实验室认可证书和标志的使用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.1证书的颁发．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.2标志的使用规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.3证书和标志的更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

实验室认可的有效期和复评．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

7.1认可有效期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.2复评要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.3复评程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

1.内容概览

《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称“准则”）是针对实验室能力和管理体系的全面规范，旨在确保实验室的检测和校准活动符合国际标准或国家标准的要求，并提供信任度。本应用要求旨在帮助实验室更好地理解和实施准则，确保其检测和校准结果的准确性和可靠性。

本部分内容主要涵盖以下几个方面：

准则的适用范围：明确准则适用的实验室类型、检测和校准活动的范围以及涉及的学科领域。

管理要求：描述实验室在管理体系建设、人员配置、设备管理、环境条件及样品管理等方面的基本要求。

技术要求：详细阐述实验室在检测和校准方法选择、设备校准与维护、数据分析与解读、结果验证与质量保证等方面的技术规范。

支持性文件：列出与准则实施相关的辅助文件，如标准操作程序、质量记录表格等。

持续改进：强调实验室应建立持续改进机制，通过内部审核、管理评审等方式不断提升实验室的检测和校准能力。

本应用要求的制定旨在为实验室提供一个清晰、实用的指导框架，帮助其在实际工作中有效实施《检测和校准实验