名称专业药物制剂技术马婧60课件.pptx

课程名称专业：药物制剂技术教师：马婧

课程名称专业：中药学教师：刘舜慧

颗粒剂

一、颗粒剂的概念与特点药物辅料一定粒度、干燥颗粒制剂可直接吞服，也可以溶解于液体中服用

固体制剂制备工艺????药物粉碎过筛混合造粒压片散剂颗粒剂片剂胶囊剂

特点优：比胶囊、片剂分散度大，利于吸收和发挥疗效；较散剂稳定，分剂量容易，运输、携带、贮藏方便服用方便，适宜儿童用药可进行包衣，制成缓控释制剂，或肠溶制剂缺：易吸潮

混悬颗粒可溶颗粒肠溶颗粒泡腾颗粒控释颗粒缓释颗粒颗粒剂的分类二、颗粒剂的分类

三、颗粒剂的制备湿法制粒工艺流程湿润剂、黏合剂、稀释剂、崩解剂制软材颗制粒颗粒干燥物料制软材是关键步骤，关系到所制颗粒质量手握成团、触之即散整粒、分级总混质检分剂量、包装挤压制粒

何为制粒？制粒有何目的？把粉末加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。

制粒目的增加流动性防止各成分的分层减少粉末飞扬

立德树人的强化过程与方法的细化学习效果评价的量化情感与态度的具体化制粒方法湿法制粒干法制粒制粒挤压制粒法高速搅拌制粒法流化制粒法喷雾制粒法

立德树人的强化过程与方法的细化学习效果评价的量化情感与态度的具体化制粒方法湿法制粒制粒1、挤压制粒法制软材：握之成团、轻压即散挤压制粒槽型混合机摇摆制粒机

立德树人的强化过程与方法的细化学习效果评价的量化情感与态度的具体化制粒方法湿法制粒制粒2、高速搅拌制粒法高速搅拌制粒机搅拌浆切割刀物料粘合剂或湿润剂大颗粒切成小颗粒/portal/manage-sourcematerialofindex-editmaterial?docid=8fktapsnw5zdmskukmzotq

立德树人的强化过程与方法的细化学习效果评价的量化情感与态度的具体化制粒方法湿法制粒制粒3、流化制粒法沸腾状态物料粘合剂、湿润剂湿颗粒干颗粒一步制粒法

流化制粒

立德树人的强化过程与方法的细化学习效果评价的量化情感与态度的具体化制粒方法湿法制粒制粒4、喷雾制粒法溶液或混悬液喷雾雾化雾滴干燥颗粒分级收集物料

立德树人的强化过程与方法的细化学习效果评价的量化情感与态度的具体化制粒方法干法制粒制粒

立德树人的强化过程与方法的细化学习效果评价的量化情感与态度的具体化颗粒干燥干燥及时干燥，避免粘结成块、条温度：50至80℃----逐渐上升定时翻动含水量3%箱式干燥、沸腾干燥

一号筛（14目）五号筛（80目）不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不超过15%挥发油加入：喷雾法整粒与分级、总混包装注意防潮

四、颗粒剂质量检查外观粒度干燥失重(水分)溶化性装量差异卫生学检查不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤供试品量的15%减失重量≤供试品量的2.0%色一致、颗均匀，无结块、无软化取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。

溶化性泡腾颗粒1袋单剂量颗粒200ml热水,15-25℃搅拌棒搅拌5min全部分散或溶解1.3袋分别置烧杯中2.5min内3袋应完全分散或溶解于水中

颗粒剂装量差异限度标示装量装量差异限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g以下±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%装量差异方法：取供试品10袋（瓶），除去包装，分别精密称定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量要求：超出装量差异限度≤2袋不得有1袋超出装量差异限度1倍