《医用空气加压氧舱安全管理指南》DB23T 3925—2024.docxVIP

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CCSC37

23

黑 龙 江 省 地 方 标 准

DB23/T3925—2024

医用空气加压氧舱安全管理指南

2024-12-30发布 2025-01-29实施

黑龙江省市场监督管理局??发 布

DB23/T3925—2024

目 次

前言 II

1 范围 1

2 规范性引用文件 1

3 术语和定义 1

4 基本原则 1

5 人员管理 2

6 制度建设 2

7 安全技术档案管理 2

8 维护保养管理 3

9 应急管理 3

10 管理评估 3

参考文献 4

I

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前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由黑龙江省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：黑龙江省特种设备检验研究院、黑龙江省标准化研究院、哈尔滨工业大学。

本文件主要起草人：宋锐剑、何劲松、王浩、王金龙、陈英、蔡文彬、郝英竹、梁红军、张宏鹏、严悦、许福彬、王硕、佟景坤、赵亮、韩嘉、张锐、王文琪、门鹏飞、陶雪岩、刘剑锋、高艳慧、张颜遵、周廷楠。

II

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医用空气加压氧舱安全管理指南

1 范围

本文件给出了医用空气加压氧舱安全管理的术语和定义、基本原则、人员管理、制度建设、安全技术档案管理、维护保养管理、应急管理、管理评估的指导和建议。

本文件适用于《氧舱安全技术监察规程》(TSG24-2015)规定的医用空气加压氧舱的安全管理工作。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T33942 特种设备事故应急预案编制导则

TSG08 特种设备使用管理规则

TSG21 固定式压力容器安全技术监察规程

TSG24 氧舱安全技术监察规程

3 术语和定义

TSG08、TSG21、TSG24和GB/T33942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医用空气加压氧舱

采用空气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，其工作压力不大于0.3MPa（表压）。[来源：TSG24-2015，1.3.1]

3.2

维护保养

设备清洁、润滑、调整、紧固、防腐，及时更换不符合要求的易损件，保持零件、附件等完整无缺，修复和排除故障,保证医用空气加压氧舱正常的运行状况。

4 基本原则

4.1 合规性

使用单位依据法律、法规及相关技术规范、标准的要求进行医用空气加压氧舱安全管理。

4.2 协调性

安全管理与使用单位内部其它管理体系相协调。

4.3 适用性

安全管理适用使用单位管理特点和医用空气加压氧舱特性。

1

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5 人员管理

5.1 安全总监

安全总监宜从使用单位最高管理层中产生，以正式文件形式任命，主管本单位医用空气加压氧舱使用安全管理，负责组织制定安全管理制度、进行安全教育和技术培训等工作。

5.2 安全员

使用单位配备专职(或兼职)安全员，以正式文件形式任命，负责制定操作规程、进行日常巡检等工

作。

5.3 作业人员

医用空气加压氧舱作业人员取得相应的特种设备作业人员资格证书，负责医用空气加压氧舱日常维护保养工作。

6 制度建设

使用单位结合医用空气加压氧舱的技术特性和使用安全管理工作的实际情况，建立医用空气加压氧舱安全管理制度。管理制度宜包括以下内容：

医用空气加压氧舱相关人员岗位职责及管理规定；

医用空气加压氧舱相关人员教育培训和考核制度；

医用空气加压氧舱安全会议制度；

医用空气加压氧舱运行记录制度；

医用空气加压氧舱经常性维护保养制度；

定期自行检查制度；

医用空气加压氧舱安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系制度；

医用空气加压氧舱使用登记、定期检验申请实施管理制度；

医用空气加压氧舱安装、改造、修理、停用、报废等管理制度；

医用空气加压氧舱应急救援管理制度；

医用空气加压氧舱事故报告和处理制度；

安全技术档案管理制度；

特种设备使用安全风险日管控、周排查、月调度制度。

7 安全技术档案管理

7.1

使用单位宜当逐台建立医用空气加压氧舱安全技术档案，及时补充完善档案内容。

7.2

安全技术档案的保存、借阅、增补等管理工作，按照使用单位质量管理体系的规定执行。

7.3

安全技术档案包括但不限于以下内容：

使用登记证、使用登记表；

设计资料和文件；

制造资料和文件；

安装资料；

操作和运行记录、巡检记录及定期自行检查（日常、定期、临时性）记录（报告）；

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