医疗器械法规掌舵-应对法规变革，迈向合规未来.pptx

医疗器械法规掌舵

应对法规变革，迈向合规未来

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Agenda1.医疗器材法规

2.介绍

3.建议

4.当前的法规和政策变化

5.违反法规和合规的后果

6.核心观点

01.医疗器材法规

医疗器材批发商法规合规要求

产品注册：迈向合规

产品注册

010203

注册流程审核和批准有效期限

了解注册流程和所需材料，提注册申请将经过审核，如符合注册证书具有有效期限，需要

交注册申请。要求将获得批准。及时续期或更新。

质量控制-保证卓越品质

质量控制

质量检测与监控供应链管理产品认证和标准

•对产品进行定期检测•确保供应商和合作伙•确保产品符合相关认

和监控以确保质量合伴符合质量控制要求证和标准要求

格

营销宣传

规范宣传行为

03

02

01谨慎使用代言人

禁止虚假宣传代言人宣传需真实，合法并获

得授权

避免夸大宣传不得发布虚假信息，误导消费

者

准确传递产品信息，不得夸大

功效

02.介绍

法律顾问演讲医疗器材批发商

演讲人角色：法律顾问