丸剂的分类四川中医药高等专科学校卢玉洁课件.pptx

四川中医药高等专科学校卢玉洁丸剂的分类

丸剂的认知01丸剂的分类02丸剂的发展历程03目录Contents

丸剂的发展历程汉代以前《五十二病方》金元丸剂包衣现代剂型，滴丸明清明代有朱砂包衣清代有川蜡《伤寒杂病论》汉代

蜜丸水丸滴丸水蜜丸丸剂的认知丸剂定义：丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。主要供内服。

用火焰直接灼烧而达到灭菌的方法除滴丸、浓缩丸外，多数丸剂服用剂量较大，小儿服用困难；溶散时限难以控制；生产过程控制不严，易导致微生物限度超标。丸剂的特点速释有些新型丸剂可起速效作用如以水溶性材料为基质的滴丸，微丸等。赋形剂可缓和某些药物的毒副作用通过加入赋形剂，可延缓毒性、刺激性药物的吸收，减弱毒性和不良反应，如糊丸、蜡丸等。包衣可通过包衣或分层泛制的制备方法减缓某些挥发性药物成分的挥散或掩盖药物不良气味。作用迟缓传统丸剂药效作用迟缓由于传统丸剂在体内溶散缓慢，作用持久，多用于慢性病的治疗，如蜜丸、水丸、水蜜丸等。

丸剂的分类蜜丸水蜜丸其他丸剂滴丸水丸浓缩丸糊丸蜡丸微丸

用火焰直接灼烧而达到灭菌的方法水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等）为黏合剂制成的丸剂。定义1.顺应性好；2.稳定性好；3.可制成长效剂型；4.含药量高优点1.主药含量及微生物限度不易控制；2.溶散时限不易控制。缺点

用火焰直接灼烧而达到灭菌的方法水丸-附加剂水醋药汁酒传统丸剂药效作用迟缓由于传统丸剂在体内溶散缓慢，作用持久，多用于慢性病的治疗，如水丸、水蜜丸等。常用黄酒（含醇量约在12%～15%），亦有用白酒（含醇量约在50%～70%）。处方中的某些液体饮片可作为黏合剂泛丸。处方中某些不易或不宜制粉的饮片，可制成药汁作黏合剂泛丸。常用米醋（含乙酸约3%～5%）。

蜜丸系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。定义1.有甜味；2.溶散缓慢；3.容易生产优点1.易受生物侵袭；2.易变硬。缺点

设备费用高对操作人员存在潜在的危险性对某些制剂可能引起药效降低或产生毒性物质和致热物质等蜜丸中的蜂蜜蜜丸生产所用蜂蜜，应选用按《中国药典》2020年版一部蜂蜜项下有关规定检验合格的蜂蜜（附检验报告单）。其性状应为半透明、带光泽、浓稠的液体，呈乳白色或淡黄色；有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质；25℃时相对密度应在1.349以上，还原糖不得少于64.0％；应无淀粉、糊精。蜜丸中的蜂蜜

设备费用高对操作人员存在潜在的危险性对某些制剂可能引起药效降低或产生毒性物质和致热物质等蜂蜜--炼蜜炼蜜生蜜→加入沸水(或蜂蜜中加水煮沸)溶化→过40～60目筛，滤除杂质→滤液置锅中煮沸→去沫、搅拌→需要程度。除去杂质，如死蜂、蜡质等；破坏酶、杀灭微生物；除去部分水分以增强黏合力；促进蔗糖转化为葡萄糖和果糖，以增加制剂稳定性。炼制目的

设备费用高对操作人员存在潜在的危险性对某些制剂可能引起药效降低或产生毒性物质和致热物质等蜂蜜--炼蜜炼蜜分类沸点℃含水量%相对密度外观粘性适宜药材嫩蜜105-11517-201.35浅黄稍有粘性较强药粉中蜜116-11814-161.37浅黄鱼眼泡有粘性，无白丝粘性中等药粉老蜜119-122101.40浅黄牛眼泡强，长白丝粘性差药粉炼蜜程度判断嫩蜜中蜜老蜜冬季宜稍嫩蜜，夏季宜稍老蜜。冬季宜稍嫩蜜，夏季宜稍老蜜。冬季宜嫩蜜，夏季宜稍老蜜

滴丸滴丸系指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。定义药效迅速，生物利用度高，副作用小。液体药物可制成固体滴丸，便于服用和运输。生产车间无粉尘，设备简单，操作容易，重量差异较小，成本低。根据需要可制成内服、外用、缓释或局部治疗等多种类型的滴丸剂。优点滴丸载药量小，相应含药量低，服用剂量大；另外，供选用的基质和冷凝液较少，所以滴丸品种受限制。缺点

浓缩丸含义：浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。定义1.顺应性好；2.稳定性好；3.可制成长效剂型；4.含药量高优点1.主药含量及微生物限度不易控制；2.溶散时限不易控制。缺点

糊丸糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。定义糊丸坚硬，在消化道溶散缓慢，可延长药效。也能降低药物的毒性及对胃肠道的刺激性作用。毒性或刺激性较强的药物宜制成糊丸。特点1.主药含量及微生物限度不易控制；2.溶散时限不易控制。缺点

蜡丸蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。定义由于蜂蜡主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，不溶于水，蜡丸服用后在消化道释药缓慢，不仅可减缓药物的毒性和刺激性，还能延长药效。蜡丸中蜂