环孢素胶囊说明书（PMDA）.pdf

＊＊2024年6月改訂（第3版）日本標準商品分類番号

＊2023年4月改訂（第2版、効能変更、用法及び用量変更）

873999

貯法：室温保存

10mg25mg50mg

有効期間：3年承認番号23000AM23000AM23000AM

販売開始2022年3月

免疫抑制剤

（カルシニューリンインヒビター）

シクロスポリン製剤

劇薬、処方箋医薬品

（注意－医師等の処方箋により使用すること）

シクロスポリンカプシクロスポリンカプシクロスポリンカプ

1.警告販売名セル10mg「サンド」セル25mg「サンド」セル50mg「サンド」

1.1臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び移グリセリン脂肪酸グリセリン脂肪酸グリセリン脂肪酸

植患者の管理に精通している医師又はその指導のもとでエステル、プロピエステル、プロピエステル、プロピ

レングリコール、レングリコール、レングリコール、

行うこと。エタノール、ポリエタノール、ポリエタノール、ポリ

1.2アトピー性皮膚炎における本剤の投与は、アトピー性オキシエチレン硬オキシエチレン硬オキシエチレン硬

化ヒマシ油、トコ化ヒマシ油、トコ化ヒマシ油、トコ

皮膚炎の治療に精通している医師のもとで、患者又はそフェロールカプセフェロールカプセフェロールカプセ

添加剤

の家族に有効性及び危険性を予め十分説明し、理解したル本体にゼラチン、ル本体にゼラチン、ル本体にゼラチン、

ことを確認した上で投与を開始すること。［9.7.1参照］グリセリン、プログリセリン、プログリセリン、プロ

ピレングリコール、ピレングリコール、ピレングリコール、

1.3本剤はサンディミュン（内用液又はカプセル）と生物酸化チタン、中鎖酸化チタン、三二酸化チタン、中鎖

学的に同等ではなく、バイオアベイラビリティが向上し脂肪酸トリグリセ酸化鉄、中鎖脂肪脂肪酸トリグリセ

リド、大豆レシ