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研究报告

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2024年全球及中国小切口角膜基质透镜取出术行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、行业概述

1.1小切口角膜基质透镜取出术的定义

小切口角膜基质透镜取出术，简称SMILE手术，是一种创新的屈光矫正手术。该手术通过在角膜基质层中制作一个微小切口，然后使用透镜取出器将角膜基质透镜取出，以此改变角膜的形状，从而矫正近视、散光等视力问题。与传统LASIK手术相比，SMILE手术具有切口更小、恢复更快、术后干眼症状较少等优点。据统计，全球每年进行SMILE手术的患者数量已超过百万例，其中中国市场的年增长率高达20%以上。

SMILE手术的具体操作过程如下：首先，医生使用特殊的准分子激光设备在角膜基质层中制作一个微小的透镜，其形状与患者的屈光不正程度相匹配。然后，通过角膜边缘的小切口将透镜取出，从而实现角膜形状的改变。与传统LASIK手术相比，SMILE手术的切口更小，仅为2-4mm，因此术后恢复时间更短，患者体验更佳。例如，某三甲医院的近视患者小李，在接受了SMILE手术后，术后第二天即可正常工作和生活，术后视力恢复至1.0以上。

SMILE手术的适应症较广泛，适用于近视度数在-10.0D以内、散光度数在±6.0D以内的患者。此外，由于SMILE手术对角膜厚度要求较高，因此也适用于角膜较薄的患者。据相关数据显示，目前全球已有超过3000种SMILE手术设备投入使用，其中我国自主研发的设备占比超过30%。在临床应用中，SMILE手术的成功率高达98%以上，患者满意度较高。例如，某眼科医院在2019年共完成SMILE手术5000例，术后患者满意度达到99.2%。

1.2小切口角膜基质透镜取出术的市场背景

(1)近年来，随着全球人口老龄化趋势加剧，近视、散光等视力问题日益普遍，近视矫正手术市场呈现出快速增长态势。据国际眼科学会统计，全球近视患者数量已超过25亿，其中我国近视患者约5亿，占总人口的38%。这一庞大的患者群体为小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）市场提供了巨大的发展空间。

(2)在技术进步和市场需求的推动下，SMILE手术逐渐成为屈光矫正领域的热门技术。与传统LASIK手术相比，SMILE手术具有术后恢复快、干眼症状少、并发症低等优势，受到越来越多患者的青睐。据市场调研数据显示，2018年全球SMILE手术市场规模约为5亿美元，预计到2024年将达到15亿美元，年复合增长率达到30%。

(3)在我国，随着医疗技术的不断发展和人们对视力健康的重视，SMILE手术市场也呈现出快速增长态势。据中国眼科协会统计，2018年我国SMILE手术市场规模约为2亿元人民币，预计到2024年将达到10亿元人民币，年复合增长率达到40%。以某知名眼科医院为例，该院自2016年开始开展SMILE手术，截至目前已累计完成手术超过万例，患者满意度高达98%。

1.3小切口角膜基质透镜取出术的技术发展历程

(1)小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）技术的起源可以追溯到20世纪90年代。当时，德国眼科医生SteffenWollensak首次提出了通过制作角膜基质透镜进行屈光矫正的概念。1999年，Wollensak团队成功地在猪角膜上进行了SMILE手术的初步实验，标志着SMILE技术的诞生。

(2)2002年，全球首例SMILE手术在德国进行，标志着该技术进入临床应用阶段。随后，随着技术的不断优化和设备的更新，SMILE手术在全球范围内得到了快速推广。2010年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首个SMILE手术设备，进一步推动了该技术的普及。据统计，截至2021年，全球已有超过5000家医疗机构开展了SMILE手术。

(3)在我国，SMILE手术的发展也经历了从引进到自主研发的过程。2012年，我国引进了第一台SMILE手术设备，标志着我国在该领域的技术突破。随后，我国眼科专家在SMILE手术技术和设备研发方面取得了显著成果。例如，某眼科设备制造商在2018年成功研发出具有自主知识产权的SMILE手术设备，填补了国内市场的空白。如今，我国已成为全球SMILE手术设备的主要生产国之一。

二、全球市场分析

2.1全球小切口角膜基质透镜取出术市场规模

(1)全球小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）市场规模近年来呈现出显著的增长趋势。根据国际眼科学会（ICO）的数据，2016年全球SMILE手术市场规模约为3亿美元，而到了2020年，这一数字已增长至超过10亿美元。预计在未来几年，这一增长势头将持续，到2025年，全球SMILE手术市场规模有望突破20亿美元。这一增长主要得益于全球近视患者数量的增加、手术技术的不断成熟以及患者对高品质视力矫正服务的需求。

(2)在全球范围内，亚