二零二五年度创新医疗器械临床试验项目三方合作合同书3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2025年度创新医疗器械临床试验项目三方合作合同书

本合同目录一览

1.合同订立与生效

1.1合同签订日期

1.2合同生效日期

1.3合同签订地点

2.合作方信息

2.1项目甲方信息

2.2项目乙方信息

2.3项目丙方信息

3.项目背景与目标

3.1项目背景

3.2项目目标

4.项目范围与内容

4.1项目范围

4.2项目内容

5.项目实施计划

5.1项目实施阶段

5.2项目实施时间表

5.3项目实施进度监控

6.合作方权利与义务

6.1甲方权利与义务

6.2乙方权利与义务

6.3丙方权利与义务

7.项目资金投入与使用

7.1资金投入总额

7.2资金投入方式

7.3资金使用监管

8.项目成果分享与知识产权

8.1项目成果分享

8.2知识产权归属

8.3知识产权保护

9.项目风险管理与责任承担

9.1风险识别与评估

9.2风险应对措施

9.3责任承担

10.项目变更与终止

10.1项目变更

10.2项目终止

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

12.争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决机构

13.合同生效、解除与终止

13.1合同生效

13.2合同解除

13.3合同终止

14.其他约定事项

14.1通知方式

14.2合同附件

14.3合同份数

第一部分：合同如下：

1.合同订立与生效

1.1合同签订日期：本合同自2025年1月1日起生效。

1.2合同生效日期：本合同经三方签字盖章后，自2025年1月15日起正式生效。

1.3合同签订地点：北京市朝阳区。

2.合作方信息

2.1项目甲方信息：

甲方名称：医疗器械有限公司

甲方地址：北京市海淀区路号

甲方法定代表人：

甲方联系电话：0105678

2.2项目乙方信息：

乙方名称：医疗机构

乙方地址：北京市丰台区路号

乙方法定代表人：

乙方联系电话：01087654321

2.3项目丙方信息：

丙方名称：研发机构

丙方地址：北京市石景山区路号

丙方法定代表人：

丙方联系电话：01056789012

3.项目背景与目标

3.1项目背景：

3.2项目目标：

完成该创新医疗器械的临床试验，验证其安全性和有效性。

4.项目范围与内容

4.1项目范围：

临床试验方案设计、实施和评估。

临床试验数据的收集、整理和分析。

4.2项目内容：

甲方负责提供创新医疗器械、试验用药品、试验用试剂等。

乙方负责临床试验的组织实施，包括受试者招募、知情同意、临床试验过程管理等。

丙方负责临床试验的技术支持，包括临床试验方案的设计、数据分析等。

5.项目实施计划

5.1项目实施阶段：

阶段一：临床试验方案设计（2025年1月1日至2025年2月28日）。

阶段二：临床试验实施（2025年3月1日至2025年12月31日）。

5.2项目实施时间表：

2025年1月1日至2月28日：完成临床试验方案设计。

2025年3月1日至12月31日：开展临床试验。

5.3项目实施进度监控：

定期召开项目协调会，讨论项目实施情况。

每季度提交项目进度报告，包括项目实施情况、存在的问题及解决方案等。

6.合作方权利与义务

6.1甲方权利与义务：

权利：获得临床试验结果，拥有相关知识产权。

义务：提供创新医疗器械、试验用药品、试验用试剂等。

6.2乙方权利与义务：

权利：参与临床试验，获取研究经费。

义务：负责临床试验的组织实施，保证受试者权益。

6.3丙方权利与义务：

权利：获取研究经费，参与临床试验的技术支持。

义务：提供临床试验的技术支持，保证数据准确可靠。

8.项目成果分享与知识产权

8.1项目成果分享：

项目成果包括但不限于临床试验数据、研究报告、专利申请等。

甲方、乙方和丙方共同参与的项目成果，应按照各自贡献的比例共享。

项目成果的分享方式包括但不限于会议报告、学术论文发表、专利申请等。

8.2知识产权归属：

本合同项下的创新医疗器械知识产权归甲方所有。

乙方和丙方在项目实施过程中产生的知识产权，归各自所有。

任何第三方未经授权不得使用、复制或传播本合同项下的知识产权