名称专业药物制剂技术马婧30课件.pptx

课程名称专业：药物制剂技术教师：马婧

课程名称专业：中药学教师：徐婧君

注射剂与滴眼剂

第五节输液剂

输液剂的概述大体积注射液通常称为输液，是指由静脉滴注输入体内的大体积注射液。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。定义：

输液剂(infusionsolution)指由静脉滴注输入人体内的大剂量（一次给药100ml以上）注射液。不含防腐剂或抑菌剂。

无菌无热原pH值尽可能与血浆相近渗透压应为等渗或偏高渗不得添加任何抑菌剂澄明度应符合要求使用安全，不引起血象的任何变化，不引起过敏反应，不损害肝肾。输液剂的质量要求

电解质胶体营养含药电解质输液用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液、碳酸氢钠注射液等；（基础输液产品）胶体输液用于维持血容量和提高血压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚维酮等。提供机体需要的营养。有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等；营养输液将药物直接制备成输液剂，治疗作用。如甲硝唑输液剂、参麦注射液。治疗性输液含药输液输液剂的分类

输液剂的配制配制方法多用浓配法0.1-0.5%的针用活性炭吸附热原、杂质、助滤、脱色。采用新鲜无热原的注射用水；认真清洗配制用容器、滤过装置及输送管道；用完后立即清洗干净，定时灭菌

输液剂的滤过加压三级滤过装置板框式过滤器（或砂滤棒）垂熔玻璃滤器微孔滤膜（孔径0.65μm或0.8μm）预滤或初滤精滤终端过滤

输液剂的灌封与灭菌灌封：洁净度A级或局部A级输液的灭菌从配制到灭菌不超过4h输液瓶装输液：灭菌条件为115℃、68.6kPa（0.7kg/cm2）30min。塑料袋装输液：灭菌条件为109℃、45min灭菌器械：高压灭菌器蒸汽：饱和蒸汽

可见异物及不溶性微粒检查渗透压摩尔浓度最低装量热原及无菌检查输液剂的质量检查

输液剂的制备