西咪替丁片说明书（PMDA）.pdf

2024年3月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

872325

H受容体拮抗剤錠200mg錠400mg

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日本薬局方シメチジン錠承認番号22200AM22200AM

販売開始年月2003年9月2010年12月

【貯法】：気密容器、室温保存

【有効期間】：3年

〈下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期〉

シメチジンに対し過敏症の既往歴のある患者通常、成人にはシメチジンとして1日400mgを2回（朝食後及び就

寝前）に分割して経口投与する。また、1日量を1回（就寝前）

3.組成・性状投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

3.1組成

7.用法及び用量に関連する注意

販売名シメチジン錠シメチジン錠7.1腎機能障害患者では、血中濃度が持続するので、次の表を参

200mg「クニヒロ」400mg「クニヒロ」考にして投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。

日本薬局方日本薬局方［9.2参照］

有効成分

シメチジンシメチジンクレアチニン

（1錠中）シメチジン投与量

200mg400mgクリアランス

乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、クロス0～4mL/min1回200mg1日1回（24時間間隔）

添加物ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー5～29mL/min1回200mg1日2回（12時間間隔）

ス、酸化チタン、マクロゴール6000、カルナウバロウ

30～49mL/min1回200mg1日3回（8時間間隔）

3.2製剤の性状

50mL/min以上1回200mg1日4回（6時間間隔）

シメチジン錠シメチジン錠

販売名200mg「クニヒロ」400mg「クニヒロ」7.2血液透析を受けている患者に投与する場合は、透析後に投与

すること。［13.2参照］

剤型

白色～微黄白色のフィルムコーティング錠

色調・性状8.重要な基本的注意