西尼地平片的IF文件（PMDA）.pdf

2023年10月改訂(第８版)日本標準商品分類番号872149

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領2018(2019年更新版)に準拠して作成

持続性Ca拮抗降圧剤

日本薬局方シルニジピン錠

CILNIDIPINETablets[SAWAI]

錠５mg/錠10mg：フィルムコーティング錠

剤形

錠20mg：割線入りフィルムコーティング錠

処方箋医薬品注)

製剤の規制区分

注)注意－医師等の処方箋により使用すること

錠５mg：１錠中日局シルニジピン５mg含有

規格・含量錠10mg：１錠中日局シルニジピン10mg含有

錠20mg：１錠中日局シルニジピン20mg含有

和名：シルニジピン(ＪＡＮ)

一般名

洋名：Ｃｉｌｎｉｄｉｐｉｎｅ(ＪＡＮ)

製造販売承認年月日：2008年３月14日(錠５mg/錠10mg)

2016年８月15日(錠20mg)

製造販売承認年月日

薬価基準収載年月日：2009年５月15日(錠５mg/錠10mg)

薬価基準収載年月日

2016年12月９日(錠20mg)

販売開始年月日

販売開始年月日：2009年５月20日(錠５mg/錠10mg)

2016年12月９日(錠20mg)

製造販売(輸入)・提携・

製造販売元：沢井製薬株式会社

販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

沢井製薬株式会社医薬品情報センター

問い合わせ窓口TEL：0120-381-999、FAX：06-7708-8966

https://med.sawai.co.jp/

医療関係者向け総合情報サイト：

本ＩＦは2023年６月改訂の電子添文の記載に基づき改訂した。

必威体育精装版の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要―日本病院薬剤師会―

１．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書(以下、添付文書)がある。

医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する

際には、添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり、製薬企業

の医薬情報担当者(以下、ＭＲ)等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている。

この際に必要な情報を網羅的に入手するための項目リストとして医薬品インタビューフォー

ム(以下、ＩＦと略す)が誕生した。

1988年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬)学術第２小委員会がＩＦの位置付け、ＩＦ記載様式、

ＩＦ記載要領を策定し、その後1998年に日病薬学術第３小委員会が、2008年、2013年に日病薬医

薬情報委員会が