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益生菌儿科临床应用循证指南(2023)

益生菌是一类活的微生物，当给予足够的剂量时，对宿健康有

益，其作为药物、食品或膳食补充剂己被广泛应用于儿科疾病的防治。

国内益生菌有处方益生菌和非处方益生菌两类。2017年中华预防医

学会微生态学分会儿科学组对2006-2016年国内儿童使用的益生菌

临床应用文献进行总结梳理，制定了《益生菌儿科临床应用循证指南》,

该指南对指导儿科医生正确规范使用益生菌药物起到了重要作用。

近年来，益生菌制剂种类不断增多，益生菌药物和临床研究不断

发展，新的研究成果不断涌现，为了使医师更好地将益生菌药物应用

于儿科疾病防治，及时更新知识，并与国际研究进展接轨，中华预防

医学会微生态学分会儿科专家基于国内己获批益生菌药物［国药准字)

和国内儿科常用益生菌菌种(如鼠李糖乳杆菌GG(Lactobacillus

rhamnosusGG,LGG)、动物双歧杆菌乳亚种Bb-12等］,查阅国内

外循证证据(系统性评价、Meta分析、随机对照试验)，依据牛津

循证医学中心(OxfordCentreforEvidence-basedMedicine,OCEBM)

临床证据水平分级和推荐意见强度的标准，深入分析国内外益生菌儿

科临床应用的循证医学证据，结合我国的具体情况，在2017版循证

指南基础上进行了增补、更新和修订，对适用于儿科的国内益生菌药

物和常用益生菌菌种给出了推荐或建议，希望能为儿科医生正确规范

使用益生菌提供参考与指导。

本指南已在国际实践指南注册平台进行注册(注册号：

PREPARE-2023CN577）。

1.国内外使用的益生菌

目前国内使用的益生菌种类与国外不尽相同，有20余种，依据

菌株来源和作用机制要分为原籍菌（如双歧杆菌、乳杆菌、酪酸梭

菌、肠球菌）、共生菌（如枯草芽泡杆菌、地衣芽泡杆菌和蜡样芽泡

杆菌）和真菌（布拉氏酵母菌）三大类。菌株（strain）是指来自不

同来源的同一菌种的细菌，如长型双歧杆菌NQ-1501（中国）与BB536

（日本）、嗜热链球菌NQ-5404（中国）与SD5207（意大利）、婴儿

型双歧杆菌CGMCC0313.2（中国）与65624（美国）、嗜酸乳杆菌YIT2004

（中国）与CL1285（加拿大）等。与其他药物的标识不同，益生菌

的剂量以每个包装含有的细菌菌落数（colonyformingunits,CFU）

表示，CFU相当于活菌的数量。目前国内临床使用的益生菌汇总见表

lo

2.方法学

2.1检索数据库

检索数据库包括中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知

识服务平台和PubMed或Medlineo以目前国内所有益生菌药物的商

品名和通用名以及国内常用的益生菌菌种［如动物双歧杆菌

（Bifidobacteriumanimalis）、LGG罗伊氏乳杆菌（Lactobacillus

reuteri）等］为要检索词，检索时间不限。文献纳入标准为：（1）

研究类型为荟萃分析、系统评价和随机对照研究（RCT）；（2）研究

对象年龄在18岁以下（若无则将成人相关数据作为参考）；（3）研

究干预措施为表1所述益生菌药物、VSL#3和上述国内儿科常用益生

菌菌种；（4）中文文献发表于北京大学中文核心期刊目录或《中国

微生态学杂志》。文献排除标准为：（1）研究所用益生菌药物或菌

种在中国尚未批准可用；（2）研究结果来自于动物实验或细胞实验；

（3）发表语言非中文或非英文；（4）无法获取全文。

2.2证据等级评价与推荐意见强度

对收集的文献采用0CEBM临床证据水平分级（表2）进行评价,

并且形成推荐意见。推荐的强度依次为A、B、C和D。

3.益生菌儿科推荐

3.1肠道疾病

3.1.1儿童腹泻病

3.1.1.1急性腹泻病的治疗

儿童急性腹泻病是一组由多病因引起的、以腹泻为要症状的临

床综合征，根据病因可分为感染性和非感染性腹泻两类，伴或不伴恶

心、呕吐、发热等症状，可继发脱水、电解质紊乱，严重者可危及生

命；其要治疗原则是预防和治疗脱水、继续进食及合理使用药物等。

使用益生菌有助于缩短腹泻病程和减少住院时间，提高临床疗效，降

低长期腹泻风险。推荐使用布拉氏酵母菌散