片剂的综合质量检测案例分析中药制剂检测技术精品在线开放课件.pptx

《中药制剂检测技术》精品在线开放课程;例：元胡止痛片检测技术

（一）处方组成;1.白芷的TLC鉴别

2.延胡索的TLC鉴别;检查：

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）

1.重量差异：取供试品20片

标示片重(或平均片重)在0.3g以下的片剂，重量差异限度为±7.5%。

标示片重(或平均片重)在0.3g或0.3g以上的片剂，重量差异限度为±5%。

2.崩解时限：30分钟内全部崩解。

3.微生物限度：①细菌数：每1g不得过1000个。

②霉菌和酵母菌数：每1g不得过100个。

③大肠埃希菌：每1g不得检出。霉变、长螨者以不合格论。;含量测定：

本品每片含醋延胡索以延胡索乙素（C21H25NO4）计，不得少于75μg。;